国家食品药品监督管理局
公 告
2011年 第17号
药品GMP认证审查公告(第230号)
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布亚宝药业四川制药有限公司等12家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2011年2月25日至2011年3月6日。
监督电话:010—88330810 传 真:010—88363227 地 址:北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼 邮政编码:100053 电子邮件:wengxy@sfda.gov.cn
特此公告。
附件:药品GMP认证审查目录(第230号)
国家食品药品监督管理局 二○一一年二月二十四日
附件: 药品GMP认证审查目录(第230号)
序号 |
企业名称 |
认证范围 |
认证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
1 |
亚宝药业四川制药有限公司 |
片剂(含激素类)、颗粒剂、硬胶囊剂、合剂(口服液)、栓剂、溶液剂(外用)、口服溶液剂、原料药(茴三硫 、蔗糖铁) |
四川省食品药品监督管理局 |
2011年1月14-16日 |
王岱官 唐成元 吴伯英 |
2 |
四川川大华西药业股份有限公司 |
颗粒剂 |
四川省食品药品监督管理局 |
2011年1月17-18日 |
王岱官 唐成元 吴伯英 |
3 |
成都恩威众生药业有限公司 |
栓剂 |
四川省食品药品监督管理局 |
2011年1月16-17日 |
许 敏 陆俊清 吕 洪 |
4 |
湖北中佳药业有限公司 |
原料药(棓丙酯、阿苯达唑、吡诺克辛钠) |
湖北省食品药品监督管理局 |
2011年1月29-30日 |
余健 梁延华 张清 |
5 |
江西科伦药业有限公司 |
滴眼剂(含激素类)、滴鼻剂、滴耳剂、 |
江西省食品药品监督管理局 |
2011年1月22-23日 |
吴接道 程炳炎 王欢 |
6 |
江西赣南海欣药业股份有限公司 |
原料药(维生素D2) |
江西省食品药品监督管理局 |
2011年1月19-20日 |
邓昌理 张晓兵 王小健 |
7 |
江西金钥药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
江西省食品药品监督管理局 |
2011年1月8-9日 |
杨国华 余苏春 曹亮 |
8 |
河南新帅克制药股份有限公司 |
粉针剂(头孢菌素类) |
国家食品药品监督管理局 |
2011年1月23-25日 |
胡勇 岳勇 王乐菲 |
9 |
浙江都邦药业股份有限公司 |
大容量注射剂(钠钙玻璃输液瓶、聚丙烯输液瓶) |
国家食品药品监督管理局 |
2011年1月14-16日 |
王琳 黄荔红 |
10 |
哈药集团生物工程有限公司 |
小容量注射剂(含抗肿瘤药)、重组人促红素注射液 |
国家食品药品监督管理局 |
2011年1月18-20日 |
孔莉 吴研汶 胡建国 |
11 |
天津赛诺制药有限公司 |
粉针剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2011年1月14-16日 |
范瑞泉 陈哲 邓开英 |
12 |
开封豫港制药有限公司 |
粉针剂、(头孢菌素类) |
国家食品药品监督管理局 |
2011年1月14-16日 |
胡勇 曹秀荣 王乐菲 |
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