国家食品药品监督管理局

公　　告

2011年　第15号

药品GMP认证公告（第219号）

　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京百奥药业有限责任公司等141家药品生产企业符合药品GMP要求，发给《药品GMP证书》。

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证目录（第219号）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一一年二月十七日

附件：

         药品GMP认证公告（第219号）

序号	企业名称	认证范围	证书编号
1	北京百奥药业有限责任公司	原料药（蚓激酶、胰激肽原酶）、硬胶囊剂	京L0566
2	北京御生堂制药有限公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂	京L0553
3	北京海德润制药有限公司	搽剂（含激素类）、片剂、气雾剂	京L0556
4	萌蒂（中国）制药有限公司	片剂	京L0565
5	北京朗依制药有限公司	原料药（硝呋太尔、蒙脱石）	京L0567
6	北京永正制药有限责任公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（均含头孢菌素类）	京L0568
7	北京宝树堂科技药业有限公司	片剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）、乳膏剂、颗粒剂、口服液	京L0570
8	北京银谷世纪药业有限公司	喷雾剂	京L0573
9	四川梅塞尔气体产品有限公司	1.医用气体（液态氧、气态氧）2.医用气体（液态氧）	川L0734
10	成都地奥九泓制药厂	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	川L0736
11	四川峨眉山金顶药业有限责任公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	川L0737
12	成都名阳药业有限公司	原料药（乌苯美司、盐酸法舒地尔）	川L0743
13	云南红河制药有限公司	原料药（黄藤素、盐酸右异可利定）	滇k0110
14	三九集团昆明白马制药有限公司	硬胶囊剂、散剂	滇k0111
15	湖北葛店人福药业有限责任公司	原料药（左炔诺孕酮、炔雌醇、因卡膦酸二钠、氨磷汀、硝普钠）	鄂M0517
16	华中药业股份有限公司	硬胶囊剂（头孢菌素类）	鄂M0518
17	湖北成田制药股份有限公司	散剂、栓剂	鄂M0519
18	黄梅县王立制氧有限公司	医用氧（气态）	鄂M0520
19	会宁同济药业科技有限责任公司	中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制	甘M0178
20	庄浪县洛怡药业有限责任公司	中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制	甘M0179
21	甘肃岷县永康泰中药材有限公司	中药饮片：净制、切制	甘M0180
22	庆阳百祥医药有限责任公司中药饮片厂	中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、蒸制	甘M0181
23	江西天成中药饮片有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制	赣M0376
24	江西杏林白马药业有限公司	颗粒剂、硬胶囊剂、溶液剂（外用）、搽剂、乳膏剂、凝胶剂、洗剂	赣M0377
25	桂林市金王药业有限责任公司	硬胶囊剂（青霉素类）	桂M0434
26	桂林南药股份有限公司	原料药（青蒿琥酯、布美他尼）	桂M0435
27	广西钦州北生药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服溶液剂、栓剂	桂M0436
28	上海信谊百路达药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、粉雾剂（激素类）、原料药（酒石酸美托洛尔）	沪M0468
29	上海罗氏制药有限公司	进口药品分包装（重组人红细胞生成素-β注射液）	沪M0469
30	上海中西三维药业有限公司	原料药（氟康唑）	沪M0470
31	上海黄海制药有限责任公司	丸剂	沪M0471
32	上海禾丰制药有限公司	口服溶液剂、口服混悬剂	沪M0472
33	上海现代制药股份有限公司	原料药（硫辛酸、萘哌地尔）	沪M0473
34	上海方大药业股份有限公司	片剂、硬胶囊剂	沪M0474
35	吉林省通宝中药材科技开发有限公司	中药饮片：净制、切制、蒸制	吉M0606
36	吉林省同盛制药有限公司	片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、酒剂、软胶囊剂	吉M0607
37	吉林省通化振国药业有限公司	栓剂、乳膏剂、凝胶剂、橡胶膏剂	吉M0608
38	施慧达药业集团（吉林）有限公司	硬胶囊剂	吉M0609
39	通化金马药业集团股份有限公司	丸剂（糊丸、浓缩丸）	吉M0610
40	通化润实药业股份有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	吉M0611
41	长春精优药业股份有限公司	原料药（盐酸艾司洛尔、细辛脑、奥扎格雷钠）	吉M0612
42	吉林一晟达药业有限公司	片剂（含抗肿瘤药）、颗粒剂、硬胶囊剂、煎膏剂、合剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）、酊剂、酒剂、糖浆剂	吉M0613
43	延边白头山制药有限公司	熊胆粉、颗粒剂	吉M0614
44	河北九派制药有限公司	无菌原料药（头孢西丁钠）	冀L0604
45	河北智同生物制药有限公司	片剂	冀L0605
46	河北紫薇山制药有限责任公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	冀L0606
47	安国市同義中药饮片有限公司	中药饮片：净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、制炭、煨制，毒性中药饮片：净制、切制、蒸制、煮制、炒制	冀L0607
48	天津生物化学制药有限公司	原料药（肝素钙、马来酸阿奇霉素、氢化可的松琥珀酸钠）	津L0231
49	天津天士力制药股份有限公司	片剂、硬胶囊剂	津L0232
50	天津华津制药有限公司	颗粒剂、原料药（盐酸赛洛唑啉）	津L0234
51	天津中新药业集团股份有限公司中新制药厂	片剂、胶囊剂、颗粒剂	津L0237
52	临汾市通生源医用制氧有限公司	医用氧（气态）	晋M0321
53	山西敬德堂药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	晋M0322
54	锦州九天药业有限责任公司	栓剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、口服溶液剂、糖浆剂	辽L0415
55	营口宏升药业有限公司	胶剂	辽L0416
56	锦州奥鸿药业有限责任公司	片剂、硬胶囊剂	辽L0417
57	凤城市仁和中药饮片有限责任公司	中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煨制、烫制、燀制	辽L0418
58	山东百维药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	鲁L0784
59	山东齐都药业有限公司	原料药（硫辛酸、替米沙坦、盐酸托烷司琼）	鲁L0785
60	山东鲁抗医药股份有限公司	原料药（土霉素、盐酸土霉素、苯磺酸左旋氨氯地平）、无菌原料药（美洛西林钠、阿洛西林钠、头孢匹胺钠）	鲁L0786
61	福建汇天生物药业有限公司	原料药（洛索洛芬钠、来氟米特）	闽L0219
62	内蒙古黄河制药厂	酊剂、糖浆剂、散剂	内L0158
63	贵州长生药业有限公司	栓剂、洗剂、颗粒剂、酊剂、搽剂、胶囊剂	黔L0301
64	海南中化联合制药工业有限公司	原料药（葡萄糖酸依诺沙星、单磷酸阿糖腺苷）	琼M0221
65	海南曼克星制药厂	片剂、胶囊剂	琼M0222
66	西安迪赛生物药业有限责任公司	口服混悬剂	陕L0440
67	陕西中医学院制药厂	片剂、胶囊剂	陕L0441
68	陕西博森生物制药股份集团有限公司	滴眼剂、片剂、胶囊剂、糖浆剂、颗粒剂	陕L0442
69	陕西博奥制药有限公司	原料药（混合核苷）、片剂	陕L0443
70	西安德天药业股份有限公司	片剂（孕激素类）、酒剂	陕L0444
71	西安阿斯兰制药有限责任公司	胶囊剂、片剂	陕L0445
72	陕西大河药业有限责任公司	原料药（苦参素、苦参碱）	陕L0446
73	蒲城县凯利液化气有限公司医用氧气站	医用氧（气态）	陕L0447
74	华裕（无锡）制药有限公司	原料药（米氮平）	苏L0979
75	葛兰素史克制药（苏州）有限公司	片剂	苏L0980
76	阿斯利康制药有限公司	进口药品分包装（片剂）	苏L0981
77	苏州立新制药有限公司	原料药（氢氯噻嗪、达卡巴嗪）	苏L0982
78	天赐福生物工程有限公司	原料药（亚硒酸钠）	苏M0983
79	常州金远药业制造有限公司	喷雾剂	苏M0984
80	江苏方强制药厂有限责任公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	苏M0985
81	苏州金宏气体股份有限公司	医用氧（气态）	苏M0986
82	南通精华制药股份有限公司	颗粒剂	苏M0987
83	常州兰陵制药有限公司	片剂、颗粒剂、原料药（盐酸昂丹司琼、氨基己酸）	苏M0988
84	苏州俞氏药业有限公司	片剂	苏M0989
85	扬州制药有限公司	原料药（激素类：醋酸地塞米松、地塞米松磷酸钠）	苏M0990
86	靖江市久九实用气体有限公司	医用氧（气态）	苏M0991
87	苏州第五制药厂有限公司	原料药（单硝酸异山梨酯、硝酸异山梨酯、磷酸苯丙哌林、双氯芬酸钠、双氯芬酸钾、异烟肼、维生素BT、甲砜霉素）	苏M0992
88	南京长澳制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（青霉素类）、乳膏剂、凝胶剂、软膏剂	苏M0993
89	安徽惠隆中药饮片有限公司中药饮片（毒性饮片）2010年12月6日至	毒性饮片：净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制	皖L0404
90	亳州市惠康中药饮片有限公司	中药饮片（含毒性饮片）：净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制	皖L0408
91	马鞍山神鹿科瑞药业有限公司	片剂、颗粒剂、丸剂	皖M0401
92	上海赛睿宿州药业有限公司	丸剂（大蜜丸、浓缩丸）、颗粒剂，中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、蒸制	皖M0410
93	湖南迪诺制药有限公司	乳膏剂（激素类）、干混悬剂、原料药（丹曲林钠、丙戊酸镁、丙戊酸钠、丙戊酰胺）	湘M0395
94	湖南一格制药有限公司	片剂	湘M0396
95	九芝堂股份有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制、发酵	湘M0397
96	重庆市康万佳中药饮片有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨制	渝M0270
97	上海现代哈森（商丘）药业有限公司	原料药（罗红霉素）	豫M0001
98	三门峡市苏康医用制氧有限责任公司	医用氧（气态）	豫M0002
99	河南明康制药有限公司	合剂、糖浆剂	豫M0003
100	开封康源气体有限公司	医用氧（气态）	豫M0004
101	河南圣光集团三恩药业有限公司	丸剂（水丸）	豫M0005
102	尼克美制药（中山）有限公司	片剂、胶囊剂（均为头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）	粤L1003
103	深圳市天道医药有限公司	原料药（低分子肝素钠）	粤L1015
104	怀集保之堂中药饮片有限公司	中药饮片：净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、粉碎	粤L1016
105	阿特维斯（佛山）制药有限公司	片剂（含激素类）、硬胶囊剂（含青霉素类、头孢菌素类）、软胶囊剂、干混悬剂（青霉素类）、口服溶液剂、搽剂	粤L1017
106	深圳赛保尔生物药业有限公司	原料药（低分子肝素钙）	粤L1019
107	广东康祺制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂	粤L1020
108	广东罗浮山国药股份有限公司	硬胶囊剂（头孢菌素类）、栓剂、洗剂、膏药、滴丸剂、软胶囊剂	粤L1021
109	广州星群（药业）股份有限公司	合剂	粤L1022
110	广东汇康元药业有限公司	中药饮片：净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、粉碎	粤L1024
111	安士制药（中山）有限公司	进口药品分包装（片剂）、进口药品分外包装（颗粒剂）	粤L1025
112	浙江九洲药业股份有限公司	原料药（卡马西平、酮洛芬、柳氮磺吡啶）	浙M0835
113	浙江省凤凰化工有限公司	原料药（甘油）	浙M0836
114	浙江天皇药业有限公司	胶囊剂、颗粒剂	浙M0837
115	湖南金健药业有限责任公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶B、H线；多层共挤膜输液用袋A、C线；玻璃输液瓶I线）、冲洗剂	M0005
116	山西普德药业有限公司	冻干粉针剂、粉针剂、小容量注射剂（含抗肿瘤药）	M0034
117	华北制药股份有限公司	粉针剂（青霉素类）、粉针剂（头孢菌素类）	M0035
118	四环药业股份有限公司	小容量注射剂、冻干粉针剂	M0036
119	维奥（成都）制药有限公司	小容量注射剂	M0037
120	石药集团欧意药业有限公司	小容量注射剂（含激素类）	M0038
121	宜昌人福药业有限责任公司	小容量注射剂（远安分公司车间）	M0039
122	海南爱科制药有限公司	大容量注射剂	M0041
123	海口市制药厂有限公司	粉针剂（头孢菌素类）	M0042
124	山东海山药业有限公司	小容量注射剂	M0043
125	北京世桥生物制药有限公司	小容量注射剂（抗肿瘤药）	M0044
126	北京双鹤药业股份有限公司	大容量注射剂（多层共挤输液袋ACD生产线）	M0045
127	杭州爱大制药有限公司	冻干粉针剂	M0046
128	辅仁药业集团有限公司	大容量注射剂（非PVC多层共挤膜输液袋）	M0047
129	南京海鲸药业有限公司	冻干粉针剂	M0048
130	福州海王福药制药有限公司	大容量注射剂（含多层共挤输液袋）	M0049
131	蚌埠丰原涂山制药有限公司	粉针剂	M0052
132	武汉人福药业有限责任公司	冻干粉针剂	M0053
133	天津金耀氨基酸有限公司	小容量注射剂（含激素类与含抗肿瘤药）	M0054
134	扬子江药业集团上海海尼药业有限公司	大容量注射剂（多层共挤输液袋）	M0055
135	河南福森药业有限公司	大容量注射剂	M0058
136	青海夏都医药有限公司	大容量注射剂	M0059
137	吉林康乃尔药业有限公司	冻干粉针剂	M0060
138	湖南方盛制药股份有限公司	粉针剂（头孢菌素类）	M0061
139	深圳华药南方制药有限公司	粉针剂	M0062
140	安徽城市药业有限责任公司	小容量注射剂（含激素类）	M0063
141	广州拜迪生物医药有限公司	注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子	M0064