国家食品药品监督管理局

公　　告

2011年　第13号

药品GMP认证审查公告（第229号）

　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核，现公布南江县百草中药材有限公司等37家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》，公告审查期10日，自2011年2月24日至2011年3月5日。

　　监督电话：010-88330810
　　传　　真：010-88363227
　　地　　址：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼
　　邮政编码：100053
　　电子邮件：wengxy@sfda.gov.cn

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证审查目录（第229号）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一一年二月十七日

附件：

              药品GMP认证审查目录（第229号）

序号	企业名称	认证范围	认证机关	现场检查时间	检查员名单
1	南江县百草中药材有限公司	中药饮片：净制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、制炭、炖制、蜜炙、酒制、盐制、醋制，毒性中药饮片：酒制、姜炙、水飞	四川省食品药品监督管理局	2010年12月3-4日	李洪培  王岱官  司晓林
2	平武县永攀中药材科技开发有限公司	毒性中药饮片：净制、切制、煮制、蒸制	四川省食品药品监督管理局	2010年12月20-21日	周  德  司晓林  袁石松
3	四川雄飞利通药业有限公司	丸剂、硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、原料药（谷氨酸诺氟沙星、兰索拉唑、炎琥宁）	四川省食品药品监督管理局	2010年12月24-26日	王岱官  梅文才  蒲  晅
4	成都倍特药业有限公司	片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂、颗粒剂	四川省食品药品监督管理局	2010年12月29-30日	王岱官  梅文才  蒲  晅
5	四川美大康药业股份有限公司	原料药（地黄叶总苷）	四川省食品药品监督管理局	2011年1月14-15日	司晓林  杨永富  王  泉
6	德阳华康药业有限公司	原料药（伏立康唑）	四川省食品药品监督管理局	2011年1月16-17日	司晓林  杨永富  王  泉
7	武汉爱民制药有限公司	原料药（七叶皂苷钠）	湖北省食品药品监督管理局	2011年1月12-13日	张跃丽  梅  屹  唐幼萍
8	湖北省宏源药业有限公司	原料药（苯酰甲硝唑）	湖北省食品药品监督管理局	2011年1月14-15日	张跃丽  梅  屹  唐幼萍
9	黄石黄抗药业有限公司	原料药（红霉素、四环素、利福平）、无菌原料药（抗肿瘤药、丝裂霉素）	湖北省食品药品监督管理局	2011年1月16-17日	张跃丽  梅  屹  唐幼萍
10	甘肃伟盛药业有限责任公司	中药饮片：净制、切制	甘肃省食品药品监督管理局	2010年11月19-20日	寇冀虹  徐培元  任淑玲
11	广西万宝堂药业有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制，毒性中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、蒸制	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2010年12月28-29日	覃忠于  阮  斌  卢  妍
12	哈药集团三精制药股份有限公司	口服溶液剂、合剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2010年12月24-27日	王清华  李忠义  崔淑艳
13	葵花药业集团（伊春）有限公司	栓剂、糖浆剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2010年12月29-30日	张子平  郭玉春  姜  静
14	哈尔滨三精海灵药业有限公司	胶囊剂(青霉素类）	黑龙江省食品药品监督管理局	2011年1月8-9日	张利平  张忠林  周效平
15	哈药集团三精英美制药有限公司	软胶囊剂、软膏剂（含激素类）、乳膏剂（含激素类）	黑龙江省食品药品监督管理局	2011年1月6-7日	张利平  张忠林  周效平
16	哈尔滨天地药业有限公司	胶囊剂、颗粒剂、茶剂、片剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2011年1月10-11日	张利平  张忠林  周效平
17	黑龙江瑞格制药有限公司	原料药（黄芩苷）	黑龙江省食品药品监督管理局	2011年1月8-9日	王清华  郭  晶  郑越中
18	黑龙江鑫威格药业有限公司	片剂、胶囊剂、原料药（卵磷脂、大豆磷脂）	黑龙江省食品药品监督管理局	2011年1月10-11日	王清华  郭  晶  郑越中
19	哈药集团制药总厂	无菌原料药（头孢曲松钠）	黑龙江省食品药品监督管理局	2011年1月6-7日	王清华  郭  晶  郑越中
20	盘锦和运集团森荣制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、原料药（水飞蓟素）	辽宁省食品药品监督管理局	2010年11月15-17日	汤志萍  李光岩  张敬武
21	抚顺市兴京制药有限公司	合剂	辽宁省食品药品监督管理局	2010年11月13-14日	王立志  陈晶红  信  群
22	锦州汉宝药业有限公司	片剂	辽宁省食品药品监督管理局	2010年12月14-16日	姜景河  张智华  魏清榕
23	辽宁海神联盛制药有限公司	原料药（羟乙基淀粉130/0.4）	辽宁省食品药品监督管理局	2010年11月13-14日	汤志萍  李光岩  张敬武
24	湖南尔康制药股份有限公司	原料药（尿素）	湖南省食品药品监督管理局	2011年1月25-26日	周尚锦  徐国安  尹开忠
25	广东天普生化医药股份有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2010年12月22-24日	赵运江  鞠晓明  文惠玲
26	辽宁卫星制药厂(有限责任公司）	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2010年12月26-28日	陈玉清  杨津林  张文英
27	江苏晨牌药业有限公司	大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2010年12月26-28日	魏锡庚  钟家强  李天杨
28	江西众心药业有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2010年11月26-28日	魏向前  李  松  张丁丁
29	通用电气药业（上海）有限公司	大容量注射剂、小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2010年10月22-24日	朴晋华  钟世杰  曹  森
30	上海血液生物医药有限责任公司	体外诊断试剂（抗A抗B血型定型试剂）	国家食品药品监督管理局	2011年1月19-20日	刘燕鲁  范  兵  段定忠
31	黑龙江省珍宝岛制药有限公司	小容量注射剂、冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2011年1月14-16日	孔  莉  吴研汶  胡建国
32	上海梅里埃生物工程有限公司	体外诊断试剂〔人类免疫缺陷病毒抗体（HIV1+2）及抗原（HIV1P24）联合检测试剂盒（酶联免疫法）、人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）〕	国家食品药品监督管理局	2011年1月17-18日	刘燕鲁  范  兵  段定忠
33	上海梅里埃生物工程有限公司	体外诊断试剂〔乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）〕	国家食品药品监督管理局	2011年1月17-18日	刘燕鲁  范  兵  段定忠
34	西安德天药业股份有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2011年1月14-16日	金  斌  朱景刚  张  军
35	四川科伦药业股份有限公司	大容量注射剂、冲洗剂 (聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋）	国家食品药品监督管理局	2011年1月23-25日	赵运江  林  毅  王晓黎
36	四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2011年1月19-21日	赵运江  林  毅  王晓黎
37	上海生物制品研究所	血液制品	国家食品药品监督管理局	2011年1月14-16日	刘燕鲁  范  兵  段定忠