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全国制药装备标准化技术委员会召开第三届年会
作者:佚名    文章来源:国家标准化管理委员会    点击数:684    更新时间:2011/7/11
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    全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC356)第三届年会暨标准审定会于近日在南宁市召开,标委会委员和委员单位领导共43人参加,国家标准化管理委员会工业一部陆旭忠同志出席了会议并发表了讲话。

    年会由技术委员会副主任委员,中国制药装备行业协会副秘书长赵琳主持。技术委员会委员兼秘书长董春亮为全体委员作了“技术委员会2010年度工作总结”报告,技术委员会主任委员,上海远东制药机械有限公司副总经理高云维进行了“技术委员会2011年工作重点”的报告。之后,上海新先锋药业有限公司田耀华、国家医疗器械和制药机械检验中心副主任高山及上海理工大学教授陈岚等几位委员分别就“新版《药品生产质量管理规范》对制药装备的要求”、“压片机国家质量监督抽查引发的思考”和“国外制药装备在线监测技术研究与发展动态”等主题进行了演讲发言。

    审定会由技术委员会主任委员高云维主持,审议《制药装备实施药品生产质量管理规范的通则》、《制药机械(设备)验证导则》、《制药机械产品分类及编码》三项国家标准。三项标准是在标准框架研讨会、草案讨论会、标准初审会三次会和完成标准函审后提交会审的,会上各标准起草组对征求意见处理情况作了说明,经再次向与会委员及代表征求意见后进行了会议表决,最后由技术委员会副主任委员,中国医药集团重庆医药设计院副院长吴霞宣读了审查结论,通过了三项国家标准送审稿。

    国家标准化管理委员会陆旭忠同志在听取年会汇报后作了发言,他表示这是第一次参加制药装备标准会议,很有感触,技术委员会成立三年来工作扎实主动,本次会议内容充实。他对会上提出的重视制定标准、更要重视标准实施的思路予以肯定。他对制药装备标准化工作提了4点要求:1、要紧密围绕行业开展标准化工作、服务企业、完善标准体系,适应发展;2、调动行业各方参与标准化积极性、以企业为主体、公开公正透明的开展工作,重视标准化人员培训;3、把加强标准实施作为重点,研究探索企业主动执行标准与国家监检的有机结合,促进标准化工作的良性闭环运行;4、加强对国际标准的综合研究和国外制药装备标准与技术的跟踪,积极与国际国外标准化组织进行交流。

    SAC/TC356第三届年会暨标准审定会在紧张、热烈、团结的气氛中圆满结束,委员们充满信心,表示为我国制药装备行业更好更快的发展,争取更大成绩。

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