国家食品药品监督管理局

公　　告

2011年　第62号

药品GMP认证公告（第229号）

　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）的规定，经现场检查和审核批准，北京同科远大医药科技有限公司等17家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（1998年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证目录（第229号）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年八月十日

附件：
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　药品GMP认证目录（第229号）

序号	企业名称	认证范围	证书编号
1	北京同科远大医药科技有限公司	中药饮片:净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制	京M0588
2	北京松兰饮片厂	中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煮制、篜制、煅制、烫制、煨制、燀制	京M0590
3	修正药业集团北京修正制药有限公司	片剂	京M0591
4	河北御芝林药业有限公司	煎膏剂（膏滋）	冀L0640
5	大连水产药业有限公司	丸剂(浓缩丸)	辽M0437
6	大连岩谷气体机具有限公司	医用氧(气态、液态)	辽M0438
7	黑龙江乌苏里江制药有限公司迎春分公司	原料药（氯诺昔康、盐酸非索非那定）	黑M0430
8	黑龙江朗润源药业有限公司	合剂	黑M0432
9	黑龙江麦之伦制药有限公司	原料药（薁磺酸钠、大豆磷脂粉）	黑M0433
10	上海运佳黄浦制药有限公司	乳膏剂	沪M0488
11	成都第一制药原料药有限公司	原料药（薯蓣皂苷、阿魏酸钠、无水磺胺嘧啶锌、红古豆醇酯、氢溴酸东莨菪碱、丁溴东莨菪碱、氢溴酸山莨菪碱、盐酸环仑特罗）	川M0776
12	陕西德林药业有限公司	软胶囊剂	陕L0465
13	昭通市骅成制药有限公司	丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸),中药饮片（含直接服用饮片):净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、襌制、发芽、发酵,散剂	滇K0115
14	蚌埠丰原涂山制药有限公司	粉针剂、大容量注射剂（三层共挤输液用袋）	M0052
15	深圳康泰生物制品股份有限公司	重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）纯化车间	M0127
16	浙江天元生物药业有限公司	流感病毒裂解疫苗（注射剂）、双价肾综合征出血热灭活疫苗（沙鼠肾细胞）（注射剂）、乙型脑炎纯化疫苗（注射剂）、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗（注射剂）	M0166
17	贵州中泰生物科技有限公司	血液制品	M0167