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广州东康药业、西安博华制药等药企上不合格名单
作者:佚名    文章来源:中国质量新闻网    点击数:822    更新时间:2011/8/26
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    广东省食品药品监督管理局近日发布新的药品质量公告。根据公告,2011年第二季度对43个药品生产企业、1399个药品经营企业和536个医疗机构的1085个品种5238批次药品进行抽验,其中46个品种89批次不合格。

    不合格药品情况为:一是有1个药品生产企业生产的1个品种(属国家基本药物)1个品种2批次共2批次的药品为劣药(表一);二是有56个药品经营企业经营的36个品种59批次的药品为劣药(表二),其中国家基本药物5个品种11批次,广东省基本药物增补7个品种13批次;三是有10个医疗机构使用的7个品种10批次的药品为劣药(表二),其中国家基本药物2个品种2批次,广东省基本药物增补2个品种4批次;四是有13个药品经营企业、1个医疗机构的10个品种18批次的药品为假药(或假冒药品)(表三),其中国家基本药物3品种6批次,广东省基本药物增补1个品种6批次。

    广东省食品药品监督管理局要求,有关市食品药品监督管理局对公告中的假劣药品依法进行查处,追查假药来源。

 

表一生产

药品名称

批号

规格

生产企业

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构

阿昔洛韦滴眼液

100920

8ml:8mg

广州东康药业有限公司

中国药典2010年版二部

不合格

可见异物

广州市药品检验所

阿昔洛韦滴眼液

100126

8ml:8mg

广州东康药业有限公司

中国药典2010年版二部

不合格

可见异物

广州市药品检验所

 

表二劣药

被抽样
单位类别

被抽样单位

药品名称

批号

规格

标示生产企业

检验依据

检验
结果

不合格项目

检验机构

经营企业

梅州市岭东医药有限公司黄塘岭东大药房

阿司匹林缓释片

1003002

50mg

西安博华制药有限责任公司

国家药品标准新药转正标准第62

不合格

检查(游离水杨酸)

梅州市药品检验所

蕉岭县新铺镇益安堂药店

安胎丸

110101

每丸重6g

江西省力菲克药业有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第一册

不合格

细菌数

梅州市药品检验所

清城市清城区飞来峡镇江口金泰大药房

板蓝根颗粒

100801

每袋装10g

广西中天药业有限公司

中国药典2005年版增补本

不合格

水分

清远市药品检验所

梅州市梅江区江南中西药店

板蓝根片

101005

每基片重0.25g

广西世彪药业有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第三册及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008011)

不合格

细菌数

梅州市药品检验所

肇庆市民生堂药业有限公司

参茸延龄片

081205

基片重0.25g

吉林省抚松制药股份有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第十三册

不合格

崩解时限

肇庆市药品检验所

梅县畲江镇汉发药店

当归片

20091001

每片重0.3g

河南怀庆药业有限责任公司

卫生部药品标准中药成方制剂第二十册

不合格

细菌数

梅州市药品检验所

河源市和平县东水镇大众药店

风湿关节炎片

20081003

/

吉林省跨海生化药业制造公司

卫生部药品标准中药成方制剂第三册

不合格

性状

河源市食品药品检验所

江门市江海区康富大药房

复方百部止咳颗粒

091023

每袋装10g(相当于原药材6g)

广西日田药业集团有限责任公司

卫生部药品标准中药成方制剂第三册

不合格

性状、粒度

江门市药品检验所

江门市蓬江区惠康堂三丫药店

复方百部止咳颗粒

090903

每袋装10g(相当于原药材6g)

广西日田药业集团有限责任公司

卫生部药品标准中药成方制剂第三册

不合格

性状、粒度

江门市药品检验所

蕉岭县蕉华区同康药店

复方丹参片

100908

/

广西新龙制药有限责任公司

中国药典2005年版一部及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008010)

不合格

樟脑、细菌数

梅州市药品检验所

平远县石正镇石正药店

复方丹参片

100910

/

广西新龙制药有限责任公司

中国药典2005年版一部及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008010)

不合格

樟脑

梅州市药品检验所

河源市东源县新特药有限公司曾田分店

复方丹参片

110101

/

广西新龙制药有限责任公司

中国药典2010年版一部及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008010)

不合格

细菌数

河源市食品药品检验所

河源市连平县大湖镇绿洲平价药店

复方丹参片

101204

/

广西新龙制药有限责任公司

中国药典2010年版一部及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008010)

不合格

细菌数

河源市食品药品检验所

梅县畲江镇阿松药店

复方罗布麻片I

091101

复方

山西省临汾健民制药厂

国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十一册

不合格

性状

梅州市药品检验所

惠州市宝芝林药业连锁有限公司金三角药店

琥乙红霉素片

090701

0.125g

四川制药制剂有限公司

中国药典2005年版二部

不合格

溶出度

惠州市药品检验所

经营企业

揭阳市榕城区吉兴药店

藿香正气片

100502

/

山东健民药业有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第十五册

不合格

重量差异

揭阳市食品药品检验所

佛山市平安药业有限公司

肌苷注射液

100909

2ml:0.1g

江苏康宝制药有限公司

中国药典2005年版增补本及国家局国食药监注[2005]373

不合格

可见异物

佛山市药品检验所

江门市杜阮金溪医药商店

咳特灵片

101101

每片含小叶榕干浸膏180mg,马来酸氯苯那敏0.7mg

广西润达制药股份有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第十四册

不合格

细菌数

江门市药品检验所

江门市蓬江区杜阮镇康保宁药店

咳特灵片

101101

每片含小叶榕干浸膏180mg,马来酸氯苯那敏0.7mg

广西润达制药股份有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第十四册

不合格

细菌数

江门市药品检验所

开平市蚬冈镇康延药店

咳特灵片

101101

每片含小叶榕干浸膏180mg、马来酸氯苯那敏0.7mg

广西润达制药股份有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第十四册

不合格

细菌数

江门市药品检验所

惠州市惠城药业有限公司

克林霉素磷酸酯注射液

100706323

5ml:0.9g

山东鲁抗辰欣药业有限公司

国家药品标准WS1-(X-021)-2003Z、药品补充申请批件2005B04965及国食药监注[2005]373

不合格

可见异物

惠州市药品检验所

肇庆市肇隆医药连锁有限公司

六味地黄胶囊

20091001

每粒装0.3g

吉林省红石药业有限公司

国家药品标准WS3-B-1518-93-2002

不合格

含量测定(牡丹皮)

肇庆市药品检验所

梅州市梅江区康源药店

氯霉素片

100801

0.25g

安阳玉威制药有限公司

中国药典2005年版二部

不合格

溶出度

梅州市药品检验所

俊康医药商行(梅州市区)

男宝胶囊

20100103

每粒装0.3g

吉林济邦药业有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第十九册

不合格

装量差异

梅州市药品检验所

揭阳市试验区杏林药材经营部

男宝胶囊

090601

/

通化爱心药业有限责任公司

卫生部药品标准中药成方制剂第十九册

不合格

装量差异

揭阳市食品药品检验所

深圳市中联大药房有限公司梅江分店

男宝胶囊

090601-620

每粒装0.3g

通化爱心药业有限责任公司

卫生部药品标准中药成方制剂第十九册

不合格

装量差异

梅州市药品检验所

江门市蓬江区荷塘泰安药店

芩暴红止咳片

20100402

——

伊春日诺制药有限公司

中国药典2005年版一部

不合格

性状

江门市药品检验所

河源市和平县东水镇益民药店

三黄片

090802

每片重0.25g

福建省漳州市乐尔康药业有限公司

中国药典2005年版一部

不合格

性状、含量测定

河源市食品药品检验所

惠州市志源医药有限公司

三黄片

100302

/

福建省漳州市乐尔康药业有限公司

中国药典2005年版一部国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2007002)(修订版)

不合格

含量测定(盐酸小檗碱)

惠州市药品检验所

经营企业

河源市东源县蓝口镇蓝华药店

三黄片

101201

/

广西金页制药有限公司

中国药典2010年版一部

不合格

含量测定

河源市食品药品检验所

河源市和平县惠民药房

三黄片

0903241

/

河南创新药业有限公司

中国药典2005年版一部及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2007002)

不合格

性状

河源市食品药品检验所

揭阳试验区恒葆康医药店

三黄片

101102

/

山东健民药业有限公司

中国药典2010年版一部

不合格

含量测定(盐酸小檗碱)

揭阳市食品药品检验所

佛山市平安药业有限公司

三磷酸腺苷二钠注射液

101207

2ml:20mg

江苏康宝制药有限公司

中国药典2010年版二部

不合格

可见异物

佛山市药品检验所

河源市龙川县药品公司健民药店

三七片

100301

每片重0.27g

广西世彪药业有限公司

中国药典2005年版增补本

不合格

含量测定

河源市食品药品检验所

兴宁市坭陂镇泰兴药店

三七片

100301

每片重0.27g

广西世彪药业有限公司

国家局标准YBZ10322008

不合格

含量测定

梅州市药品检验所

兴宁市宁塘利群药店

三七片

100106

每片重0.27g

广西世彪药业有限公司

国家局标准YBZ10322008

不合格

含量测定

梅州市药品检验所

广州轶尘文化传播有限公司

石榴日轮丸

20110105

10丸重6.5g

青海省通天河藏药制药有限责任公司

卫生部药品标准藏药第一册

不合格

微生物限度

广州市药品检验所

梅县畲江镇春莉药店

四环素软膏

070801

3%

新乡华青药业有限公司

卫生部药品标准二部抗生素药品标准第一分册

不合格

性状

梅州市药品检验所

梅州市梅江区安怡药房

四环素软膏

070701

3%

新乡华青药业有限公司

卫生部药品标准二部抗生素药品标准第一分册

不合格

性状

梅州市药品检验所

云浮市云城区佳和大药房

头孢拉定胶囊

1005081

0.25g

江苏亚邦强生药业有限公司

中国药典2005年版二部

不合格

水分

云浮市药品检验所

蕉岭县蕉华区同康药店

土霉素片

110101

0.25g(25万单位)

通化长城药业股份有限公司

卫生部药品标准二部抗生素药品标准第一分册

不合格

含量测定

梅州市药品检验所

蕉岭县新铺镇仁德堂大药房

土霉素片

110102

0.25g(25万单位)

通化长城药业股份有限公司

卫生部药品标准二部抗生素药品标准第一分册

不合格

含量测定

梅州市药品检验所

梅州市岭东医药有限公司黄塘岭东大药房

C银翘片

100401

每片重0.51g

广东康奇力药业有限公司

国家药品标准YBZ01962007

不合格

性状、重量差异、含量测定(维生素C)

梅州市药品检验所

梅州市梅江区黄塘药店

C银翘片

100903

每片含维生素C49.5mg,对乙酰氨基酚105mg

广西恒拓集团仁盛制药有限公司

国家药品标准WS3-B-4000-98-2003

不合格

含量测定(对乙酰氨基酚)

梅州市药品检验所

经营企业

河源市龙川县上坪红树村药店

C银翘片

100504

/

湖北济安堂药业有公司

国家药品标准WS3-B-4000-98-2003

不合格

性状

河源市食品药品检验所

陆河县维康药店

C银翘片

100504

维生素C49.5mg,对乙酰氨基酚105mg

湖北济安堂药业有限公司

国家药品标准WS3-B-4000-98-2003

不合格

含量测定(维生素C)

汕尾市药品检验所

梅州市鸿福大药房

C银翘片

20100101

每片重0.35g(含马来酸氯苯那敏1.05mg,对乙酰氨基酚105mg,维生素C49.5mg)

陕西天洋制药有限责任公司

国家局标准(试行)YBZ28602005

不合格

含量测定(维生素C)

梅州市药品检验所

惠州市惠城区康成达药行

夏桑菊颗粒

20101002

每袋装5g

江西百神药业集团有限公司

国家局标准YBZ11712008

不合格

细菌数

惠州市药品检验所

惠州市惠城区佗王大药房

小柴胡颗粒

3810039(生产日期:10.09.24)

每袋装10g

太极集团四川南充制药有限公司

中国药典2005年版增补本

不合格

装量差异

惠州市药品检验所

清远市清城区横荷平安大药房

小柴胡颗粒

3810033

每袋装10g

太极集团四川南充制药有限公司

中国药典2005年版增补本

不合格

装量差异

清远市药品检验所

揭阳市榕城区榕东东康药店

小儿感冒颗粒

100301

/

广西中天药业有限公司

中国药典2005年版一部

不合格

装量差异

揭阳市食品药品检验所

河源市和平县礼士镇同健药店

咽炎片

091108

每片重0.25g

吉林九鑫制药股份有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第二册

不合格

性状

河源市药品检验所

清远市清城区飞来峡镇升平健康堂药店

炎可宁片

20090801

每片重0.33g

吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司

国家局标准YBZ22322005及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号20080152011007)

不合格

重量差异

清远市药品检验所

梅州市梅江区万家兴药店

盐酸小檗碱片

2100701

0.1g

山西天源制药有限公司

中国药典2005年版增补本

不合格

含量测定

梅州市药品检验所

梅州市梅江区同仁药店

盐酸小檗碱片

091101

0.05g

长春迪瑞制药有限公司

中国药典2005年版增补本

不合格

含量测定

梅州市药品检验所

深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司富桥万家乐健康药房

氧化锌升华硫软膏

1007191

10g

昆明中州药业有限公司

国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第二册

不合格

装量

深圳市药品检验所

河源市连平县城益民药店

野木瓜片

101004

每基片重0.42g(每片含野木瓜干浸膏0.4g)

贵港市冠峰制药有限公司

国家局标准(试行)YBZ10772006及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2009019)

不合格

含量测定

河源市药品检验所

深圳市康健医药有限公司

一清颗粒

20100402

7.5g

浙江维康药业有限公司

国家局药品标准(试行)YBZ24452005

不合格

装量差异

深圳市药品检验所

阳江市江城区春天参茸药房第二分店

乙酰螺旋霉素片

110105

0.1g(10万单位)

山西同达药业有限公司

中国药典2010年版二部

不合格

性状

阳江市药品检验所

医疗机构

丰顺县汤南镇中心卫生院

大黄碳酸氢钠片

100801

大黄0.15g;碳酸氢钠0.15g;薄荷油0.001ml

广西世彪药业有限公司

卫生部药品标准化学药品及制剂第一册

不合格

重量差异

梅州市药品检验所

蕉岭县三圳镇招福村卫生站

复方丹参片

110103

每片相当于饮片0.6g

广西新龙制药有限责任公司

中国药典2010年版一部及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008010)

不合格

樟脑、微生物限度

梅州市药品检验所

鹤山市沙坪镇新城诊所

硫酸庆大霉素注射液

0912221

2ml:8万单位

新乡市新辉药业有限公司

中国药典2005年版增补本

不合格

可见异物

江门市药品检验所

肇庆市第一人民医院

麦白霉素颗粒剂

101101

0.1g

四川泰乐制药有限公司

国家局标准WS-456(X-400)-99

不合格

干燥失重

肇庆市药品检验所

河源市和平县古寨镇卫生院

三七片

100106

每片重0.27g

广西世彪药业有限公司

中国药典2005年版增补本

不合格

含量测定

河源市药品检验所

梅县畲江中心卫生院大道诊所

土霉素片

110101

0.25g(25万单位)

通化长城药业股份有限公司

卫生部药品标准二部抗生素药品标准第一分册

不合格

性状、含量测定

梅州市药品检验所

梅县畲江中心卫生院第二诊所

土霉素片

101102

0.25g(25万单位)

通化长城药业股份有限公司

卫生部药品标准二部抗生素药品标准第一分册

不合格

性状、含量测定

梅州市药品检验所

河源市彭寨镇中心卫生院聚中卫生站

C银翘片

100501

/

广西大力神制药股份有限公司

国家药品标准WS3-B-4000-98-2003

不合格

性状

河源市药品检验所

河源市和平县热水镇南湖村卫生站

C银翘片

100328

/

广西日田药业集团有限责任公司

国家药品标准WS3-B-4000-98-2003

不合格

性状、含量测定(维生素C)

河源市药品检验所

台山市斗山太和中心卫生院

C银翘片

1001042

每片含维生素C49.5mg、对乙酰氨基酚105mg

广西亿康药业股份有限公司

国家药品标准WS3-B-4000-98-2003

不合格

性状

江门市药品检验所

表三 假药

被抽样
单位类别

被抽样单位

标示药品名称

标示批号

标示规格

标示生产企业

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构

备注

经营企业

梅州市梅江区康寿参茸药行

安宫牛黄丸

9010268

每丸重3g

北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂

中国药典2005年版增补本

不合格

鉴别(5)、重量差异

梅州市药品检验所

假冒药品

广东诺信药业有限公司

安宫牛黄丸

0010539

/

北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂

中国药典2005年版一部增补本

不合格

鉴别(3)

揭阳市食品药品检验所

未生产过此批号

广东寿康药业有限公司

厄贝沙坦胶囊

20101103

150mg

珠海润都民彤制药有限公司

国家药品标准WS1-(X-026)-2005Z

不合格

装量差异、含量测定

揭阳市食品药品检验所

假冒药品

广东寿康药业有限公司

厄贝沙坦胶囊

20101103

150mg

珠海润都民彤制药有限公司

国家药品标准WS1-(X-026)-2005Z

不合格

装量差异、含量测定

揭阳市食品药品检验所

假冒药品

广东寿康药业有限公司

厄贝沙坦胶囊

20101103

150mg

珠海润都民彤制药有限公司

国家药品标准WS1-(X-026)-2005Z

不合格

装量差异、含量测定

揭阳市食品药品检验所

假冒药品

广东寿康药业有限公司

厄贝沙坦胶囊

20101103

150mg

珠海润都民彤制药有限公司

国家药品标准WS1-(X-026)-2005Z

不合格

装量差异、含量测定

揭阳市食品药品检验所

假冒药品

广东寿康药业有限公司

厄贝沙坦胶囊

20101103

150mg

珠海润都民彤制药有限公司

国家药品标准WS1-(X-026)-2005Z

不合格

装量差异、含量测定

揭阳市食品药品检验所

假冒药品

揭西县河婆小祖药店

厄贝沙坦胶囊

20100902

150mg

珠海润都民彤制药有限公司

国家药品标准WS1-(X-026)-2005Z

不合格

装量差异、含量测定

揭阳市食品药品检验所

假冒药品

梅县畲江镇春莉药店

妇炎康胶囊

20101126

0.5g/

广西桂西制药有限公司

国家药品标准新药转正标准第72

不合格

性状、鉴别、装量差异

梅州市药品检验所

未生产过此批号

阳东县北惯镇新世纪大药房

复方丹参片

100910

 

广西新龙制药有限责任公司

中国药典2005年版一部及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008010)

不合格

霉菌和酵母菌数、异性有机物

阳江市药品检验所

 

惠州市惠城区百姓大药房小金口店

藿香正气片

100903

每片重0.3g

吉林省抚松制药股份有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第十五册及药典业发(2000)037

不合格

鉴别

惠州市药品检验所

 

河源市龙川县黎咀民生药店

健胃消食片

09090035

每片重0.8g

江中药业股份有限公司

中国药典2005年版增补本

不合格

性状

河源市药品检验所

假冒药品

蕉岭县新铺镇医缘堂药房

牛黄解毒片

20090401

/

吉林省跨海生化药业制造公司

中国药典2005年版一部及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008009)

不合格

异性有机物

梅州市药品检验所

 

梅州市梅江区江南彬芳医药商场

牛黄解毒片

KL100103

小片

京都念安堂制药总厂集宁有限公司

中国药典2005年版一部及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008009)

不合格

性状、异性有机物、细菌数

梅州市药品检验所

 

梅州市梅江区鸿都参茸药行

盆炎净胶囊

100602

每粒装0.3g

陕西康惠制药股份有限公司

国家局标准(试行)YBZ07092005

不合格

鉴别(盐酸水苏碱)

梅州市药品检验所

 

清远市清城区横荷万禄堂大药房

炎可宁片

20091101

/

吉林省红石药业有限公司

卫生部药品标准中药成方制剂第七册及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号20080152011007)

不合格

检查(土大黄苷)

清远市药品检验所

 

经营企业

梅州市梅江区万春堂药行

野木瓜片

091201

/

贵港市冠峰制药有限公司

国家局标准(试行)YBZ10772006及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2009019)

不合格

异性有机物

梅州市药品检验所

 

医疗机构

阳春市河朗镇石忽卫生站

复方丹参片

101204

每片相当于饮片0.6g

广西新龙制药有限责任公司

中国药典2010年版一部及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008010)

不合格

异性有机物

阳江市药品检验所

 

 

说明:广东省药品质量公告(总第48期)中标示为江西济民可信金水宝制药有限公司生产的金水宝胶囊(批号:090953)为假冒药品。

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