按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》（食药监办安函[2011]269号）要求，舒泰神（北京）生物制药股份有限公司等50家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查，符合要求，并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。现将相关企业GMP证书延续信息汇总后予以发布，以供查询。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局药品安全监管司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年十月九日

                                          药品GMP证书有效期延续信息（第五期）

原证书编号	企业名称	生产地址	批准延续的认证范围	批准延续日期	有效期延续至	备注
	中文	中文	中文
H3955	舒泰神（北京）生物制药股份有限公司	北京市北京经济技术开发区荣京东街5号	注射用鼠神经生长因子	2011年7月15日	2013年12月31日
I4154	哈药集团三精制药股份有限公司	哈尔滨市香坊区哈平路233号	小容量注射剂	2011年9月6日	2013年12月31日
黑H0180	多多药业有限公司	佳木斯市安庆街289号	片剂、胶囊剂（均为头孢菌素类）	2011年9月6日	2015年12月31日
H3993	哈尔滨三联药业有限公司	哈尔滨市利民开发区北京路	冻干粉针剂	2011年9月6日	2013年12月31日
H4096	哈尔滨三联药业有限公司	哈尔滨市利民开发区北京路	大容量注射剂（多层共挤膜输液用袋）	2011年9月6日	2013年12月31日
黑H0208	哈尔滨三联药业有限公司	哈尔滨市利民开发区北京路	片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药（米氮平）	2011年9月6日	2015年12月31日
黑H0177	哈尔滨仁皇药业有限公司	黑龙江省阿城市仁皇路16号	片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服液	2011年9月6日	2015年12月31日
冀H0237	华北制药股份有限公司	石家庄市栾城富强西路21号；石家庄市光华路282号	颗粒剂、胶囊剂、片剂、栓剂 ， 颗粒剂、胶囊剂、片剂(均为青霉素类)	2011年9月5日	2015年12月31日
冀H0257	遵化市氧气厂	遵化市南二环东路谢庄子村东南	医用氧（分装）	2011年9月5日	2015年12月31日
冀H0275	河北万邦复临药业有限公司	河北省邢台市临西县城平安大街88号	胶囊剂、丸剂（水丸、水蜜丸）、片剂；（含中药前处理）	2011年9月5日	2015年12月31日
H3988	河北天成药业股份有限公司	河北省沧州市交通大街志强路	小容量注射剂、粉针剂	2011年9月5日	2013年12月31日
冀H0250	唐山市丰润区华润氧气厂	唐山市丰润区丰润镇小尚古庄村北	医用氧（分装）	2011年9月5日	2015年12月31日
冀H0237	华北制药股份有限公司	石家庄市栾城富强西路21号；石家庄市光华路282号	颗粒剂、胶囊剂、片剂、栓剂 ， 颗粒剂、胶囊剂、片剂(均为青霉素类)	2011年9月5日	2015年12月31日
冀H0257	遵化市氧气厂	遵化市南二环东路谢庄子村东南	医用氧（分装）	2011年9月5日	2015年12月31日
冀H0275	河北万邦复临药业有限公司	河北省邢台市临西县城平安大街88号	胶囊剂、丸剂（水丸、水蜜丸）、片剂；（含中药前处理）	2011年9月5日	2015年12月31日
H3988	河北天成药业股份有限公司	河北省沧州市交通大街志强路	小容量注射剂、粉针剂	2011年9月5日	2013年12月31日
冀H0250	唐山市丰润区华润氧气厂	唐山市丰润区丰润镇小尚古庄村北	医用氧（分装）	2011年9月5日	2015年12月31日
鲁H0308	山东新时代药业有限公司	山东费县北外环路1号	原料药（佐米曲普坦、唑来膦酸、依托度酸、盐酸伐昔洛韦、苯磺酸左旋氨氯地平、酮咯酸氨丁三醇、生长抑素）	2011年9月8日	2015年12月31日
鲁H0300	山东齐都药业有限公司	淄博市临淄区敬仲路1号（原料药605车间）；	原料药（美他多辛）（605车间）	2011年9月8日	2015年12月31日
H4004	山东齐都药业有限公司	淄博市临淄区人民东路28号（103车间）；淄博市临淄区宏达路17号（101车间）	大容量注射剂（101、103车间）	2011年9月8日	2013年12月31日
鲁H0305	液化空气（青岛）第二有限公司	青岛经济技术开发区淮河东路8号	医用氧（液态）	2011年9月8日	2015年12月31日
鲁H0324	济南市气体厂	济南市天桥区黄台魏家庄787号	医用氧（气态）	2011年9月8日	2015年12月31日
津H0106	天津中天制药有限公司	天津市南开区临潼路50号	滴丸剂	2011年8月9日	2015年12月31日
H3900	天津金耀氨基酸有限公司	天津经济技术开发区黄海路223号	原料药（卡莫司汀、甲钴胺）	2011年8月9日	2015年12月31日
苏H0421	江苏兰健药业有限公司	淮安市洪泽县工业园区东一道	原料药〔（西咪替丁）、（盐酸雷尼替丁、法莫替丁）〕	2011年8月31日	2015年12月31日
苏H0442	昆山龙灯瑞迪制药有限公司	江苏省昆山开发区黄浦江中路258号	乳膏剂	2011年9月1日	2015年12月31日
湘H0154	湖南正源中药饮片有限公司	湖南省攸县新市镇农产品加工园	中药饮片［含毒性饮片。净制、切制、炮炙（炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制）］	2011年8月30日	2015年12月31日
湘H0161	湘西宏成制药有限责任公司	湖南省吉首市人民南路69号	油剂（含中药前处理）	2011年9月9日	2015年12月31日
沪H0209	上海协和氨基酸有限公司	上海市青浦工业园区新团路158号	原料药（丙氨酸、苏氨酸、丝氨酸、脯氨酸、门冬氨酸、谷氨酸、谷氨酸钠、精氨酸、盐酸精氨酸、组氨酸、盐酸组氨酸、盐酸赖氨酸）。	2011年6月7日	2015年12月31日
沪H0214	上海新亚药业闵行有限公司	上海市闵行区昆阳路1500号	滴耳剂、软膏剂（激素类）、乳膏剂（含激素类）、凝胶剂、溶液剂（外用）（激素类）。	2011年6月10日	2015年12月31日
沪H0219	上海现代制药股份有限公司	上海市嘉定区嘉唐公路788号	片剂（激素类）。	2011年6月16日	2015年12月31日
沪H0213	上海罗氏制药有限公司	上海市浦东新区龙东大道1100号	片剂（高致敏车间）。	2011年6月20日	2015年12月31日
沪I0249	上海罗氏制药有限公司	上海市浦东新区龙东大道1100号	硬胶囊剂（高致敏车间）。	2011年6月20日	2015年12月31日
沪I0262	上海罗氏制药有限公司	上海市浦东新区龙东大道1100号	片剂（抗肿瘤药）、硬胶囊剂（抗肿瘤药）。	2011年6月20日	2015年12月31日
沪H0218	上海紫源制药有限公司	上海市闵行区颛桥镇光华路749号	原料药（二氯醋酸二异丙胺）。	2011年8月3日	2015年12月31日
沪H0224	上海爱的发制药有限公司	上海市青浦区徐泾318国道16号桥南首前云路278号地块	硬胶囊剂、微丸。	2011年8月5日	2015年12月31日
沪H0224	上海南汇化工轻工有限公司	上海市浦东新区周浦镇红桥村10组	医用氧（分装）。	2011年8月10日	2015年12月31日
H4059	上海新兴医药股份有限公司	上海浦东新区南洋泾路518号	血液制品。	2011年8月22日	2013年12月31日
I4309	上海新兴医药股份有限公司	上海浦东新区南洋泾路518号	狂犬病人免疫球蛋白。	2011年8月22日	2013年12月31日
J4738	上海新兴医药股份有限公司	上海浦东新区南洋泾路518号	人纤维蛋白原、破伤风人免疫球蛋白。	2011年8月22日	2013年12月31日
沪H0221	上海南化工业气体有限公司	上海市奉贤区南桥镇沪杭支路18号	医用氧（分装）。	2011年8月22日	2015年12月31日
沪H0224	上海金皮宝制药有限公司	上海市奉贤区庄行欧洲工业园区钜庭路8号	软膏剂、乳膏剂。	2011年8月23日	2015年12月31日
沪H0204	上海信谊药厂有限公司	上海市浦东新区新金桥路905号	喷雾剂。	2011年7月5日	2015年12月31日
沪H0225	上海信谊药厂有限公司	上海市浦东新区新金桥路905号	气雾剂(激素类)。	2011年7月5日	2015年12月31日
沪I0257	上海信谊药厂有限公司	上海市浦东新区新金桥路905号	气雾剂。	2011年7月5日	2015年12月31日
H3953	上海三维生物技术有限公司	上海浦东新区桂桥路1150号	重组人5型腺病毒注射液。	2011年7月15日	2013年12月31日
H4088	上海恒瑞医药有限公司	上海市闵行区经济技术开发区文井路279号	冻干粉针剂。	2011年7月15日	2013年12月31日
H3861	上海凯茂生物医药有限公司	上海市徐汇区宜山路1289号	注射用重组链激酶	2011年7月15日	2013年12月31日
川H0248	成都恒瑞制药有限公司	成都国家高新技术产业开发区(西区)	原料药（盐酸羟甲唑啉、盐酸文拉法辛）	2011年9月19日	2015年12月31日
川H0314	四川诺迪康威光制药有限公司	四川省广汉市向阳镇	片剂、胶囊剂、颗粒剂（含中药前处理提取）	2011年9月19日	2015年12月31日