国家食品药品监督管理局日前在其官方网站发布2011年第3期国家医疗器械质量公告（总第50号）。根据公告，4批次人工晶体产品抽验不合格。

    为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理局组织对一次性使用无菌胰岛素注射器、一次性使用自毁式注射器、人工晶体进行了质量监督抽验。

    本次共抽验一次性使用无菌胰岛素注射器、一次性使用自毁式注射器产品47批次，涉及15家生产单位、24家使用单位。经检验，47批次产品被抽检项目检验合格。

    抽验人工晶体39批次，涉及24家生产单位、15家经营（进口代理）单位、1家使用单位。经检验，35批次产品被抽检项目检验合格，4批次产品被抽检主要项目检验不合格。

人工晶体质量监督抽验不合格产品名单

序号	标示产品名称	被抽查单位	标示生产企业	商标	规格型号	生产日期/批号 /出厂编号	综合判定	主要不合格项或主要问题
1	折叠式人工晶体	深圳市科以康电子仪器设备有限公司	印度尼西亚PT.ROHTO 医药公司	ROHTO	RF-22L	/	不合格	光焦度
2	乐敦后房植入型人工晶体	深圳市科以康电子仪器设备有限公司	印度尼西亚PT.ROHTO 医药公司	ROHTO	RP-12	/	不合格	光焦度
3	人工晶体	苏州工业园区欧瑞科技有限公司	美国Eyekon Medical. Inc.	/	AL25B-UVA	S02616 S02551 S02117	不合格	光谱透过率
4	人工晶体	上海潇莱科贸有限公司	荷兰CURAMED OPHTHALMICS 公司	图形	SA700	3427,3426 3394,3410	不合格	光焦度，光谱透过率