序号 |
标示产品名称 |
标示生产企业 |
商标 |
规格型号 |
生产日期/批号/编号 |
被抽验单位 |
综合
判定 |
主要不合格项
或主要问题 |
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1 |
一次性使用精密过滤输液器 |
北京禹神医疗器材有限责任公司 |
图形+文字 |
型号:YSS-M-CJ 配输液针:0.7×23.5 |
100125 |
北京禹神医疗器材有限责任公司 |
不合格 |
滤除率 |
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2 |
一次性使用精密过滤输液器 |
北京禹神医疗器材有限责任公司 |
图形+文字 |
型号:YSS-M-CJ 配输液针:0.6×23.5 |
091015 |
北京禹神医疗器材有限责任公司 |
不合格 |
滤除率 |
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3 |
超短波电疗机 |
北京万东高星电子产品有限责任公司 |
/ |
LDT.CD31A |
E09LD0123 |
北京万东高星电子产品有限责任公司 |
不合格 |
1、外部标记中应用部分防电击符号不正确 2、外部标记中无运行模式标记 3、外部标记中熔断器标记不正确 |
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4 |
针灸按摩治疗仪 |
北京海粒三特电子技术研究所 |
SUNTOWN |
VT91C |
71001371 |
北京海粒三特电子技术研究所 |
不合格 |
患者远端的连接器部分的导电连接可触及到地和导电平面 |
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5 |
针灸按摩治疗仪 |
北京海粒三特电子技术研究所 |
SUNTOWN |
VT91A-97 |
21002139 |
北京海粒三特电子技术研究所 |
不合格 |
1、外部标记中与电源连接标记中额定供电电压或电压范围不合格 2、外部标记中无生理效应符号标记 3、患者远端的连接器部分的导电连接可触及到地和导电平面 4、无熔断器或过电流释放器 |
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6 |
一次性使用口罩 |
新乡市好媚卫生用品有限公司 |
图形 |
皮筋;20个/包 |
20090918 |
北京好得快医药有限公司第一大药房 |
不合格 |
无菌 |
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7 |
一次性使用口腔器械盒 |
河北鑫乐科技有限公司 |
图形 |
KQH-III |
20080825 |
北京念友医疗器械有限公司朝阳分公司 |
不合格 |
无菌 |
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8 |
医用棉签 |
河南飘安集团有限公司 |
飘安+图形 |
规格:8cm 50支 |
35091202 |
北京创展医疗器械有限公司 |
不合格 |
结合牢固度 |
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9 |
一次性使用导尿包 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
洁瑞+图形 |
型号:A 导尿管:14Fr |
20091211 03 4 |
北京天力泽医药有限公司 |
不合格 |
洞巾边长 中洞尺寸及方巾边长不合格 |
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10 |
一次性使用集尿袋 |
扬州市松田医疗器械有限公司 |
文字+图形 |
规格:1000mL |
20090402 |
北京京煤集团总医院门矿医院 |
不合格 |
无菌 |
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11 |
一次性使用换药盒 |
北京山富瑞科技发展有限公司 |
图形 |
/ |
2010年02月27日 |
北京市平谷区中医医院 |
不合格 |
换药盒的配置数量及基本尺寸项中方巾、棉球、纱布垫不合格 |
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12 |
医用脱脂棉 |
山东创新医疗器械科技有限公司 |
图形 |
规格:棉片 |
20091210 |
北京市昌平医药药材总公司 |
不合格 |
吸水时间 |
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13 |
一次性使用无菌阴道扩张器 |
—— |
德佳+图形 |
规格:中号II |
2009年11月30日 |
卫生部北京医院 |
不合格 |
强度 环氧乙烷残留量不合格 |
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14 |
一次性使用无菌阴道扩张器 |
新乡市亚都卫材厂 |
通达+图形 |
大号 |
10年04月28日 |
北京市顺义区妇幼保健院 |
不合格 |
环氧乙烷残留量 |
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15 |
医用口罩 |
新乡市康民卫材开发有限公司 |
康民+图形 |
规格:大号 |
20091006 |
北京首儿李桥儿童医院 |
不合格 |
口罩带 |
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16 |
一次性使用无菌阴道扩张器 |
陕西富源医用塑料有限公司 |
图形 |
中号 |
20091001 |
北京凯宏鑫医药有限责任公司 |
不合格 |
环氧乙烷残留量 |
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17 |
自粘性伤口无菌敷料 |
北京康宇建医疗器械有限公司 |
文字 |
型号:FL-I型 规格:9×10cm 1PC |
20100118 |
北京康宇建医疗器械有限公司 |
不合格 |
规格尺寸 |
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18 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
—— |
图形 |
光面型 52mm±2mm |
0908 |
北京欢乐岛屿科技发展有限公司 |
不合格 |
1、未经老化处理避孕套的爆破体积 2、消费包装中失效年份未以四位数字表示 3、消费包装中未指明避孕套应储存在凉爽干燥,不受阳光直射的地方 |
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19 |
一次性使用导尿包 |
苏州市亚新医疗用品有限公司 |
图形 |
规格:F16 |
2009年12月16日 |
首都医科大学附属北京儿童医院 |
不合格 |
无菌 |
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20 |
泰尔茂®注射器 |
日本泰尔茂株式会社 |
图形 |
5mL 配注射针:23G×1 1/4"(0.60×32mm) |
091214M |
首都医科大学附属北京安定医院 |
不合格 |
按手间距 |
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21 |
远红外理疗器 |
北京康诺达尔生物技术研究所 |
图形+文字 |
KH |
10050054 |
北京康诺达尔生物技术研究所 |
不合格 |
外部标记中无B型符号标记 |
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22 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
河北鸿发乳胶制品有限公司 |
文字+图形 |
规格:52mm±2mm |
1003223 |
天津市诚美贸易发展有限公司北京分公司 |
不合格 |
1、消费包装的外部未见是否有储精囊描述 2、消费包装外部未指明避孕套应储存在凉爽干燥,不受阳光直射的地方。 |
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23 |
医用棉球 |
河南飘安集团有限公司 |
飘安+图形 |
规格:小号 |
41100102 |
北京市昌平区医院 |
不合格 |
医用脱脂棉性能中酸碱度不合格 |
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24 |
视力训练仪 |
北京星辰万有科技有限公司 |
图标 |
SU-002 |
SX100101000198 |
北京星辰万有科技有限公司 |
不合格 |
1、外部标记中无B型符号、运行模式、熔断器标记 2、外壳和防护罩 |
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25 |
一次性使用无菌阴道扩张器 |
浙江京环医疗用品有限公司 |
文字+图形 |
规格:中号 |
100112 |
延庆县医院 |
不合格 |
强度 |
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26 |
高频电刀 |
北京美邦时代科技有限公司 |
MedBond®+图形 |
美邦8000 |
10EGC104 |
北京美邦时代科技有限公司 |
不合格 |
指示灯按钮及颜色 |
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27 |
低中频高电位多功能治疗仪 |
滁州国康医疗仪器有限公司 |
图形 |
GK-3C |
JB-0001-2010072700004 |
北京煌益生物科技有限公司 |
不合格 |
1、短流电路 2、外部标记中电源频率、输入功率标记不符合 |
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28 |
低中频高电位多功能治疗仪 |
滁州国康医疗仪器有限公司 |
图形 |
GK-5C |
JB-0001-2010072700002 |
北京煌益生物科技有限公司 |
不合格 |
1、短流电路 2、外部标记中电源频率、输入功率标记不符合 |
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29 |
颈椎治疗仪 |
广州市科鹏电子有限公司 |
紫环+图形 |
KP200209 |
B0910210110091 |
北京金象大药房医药连锁有限责任公司宣武门金象大药房 |
不合格 |
连接-概述 |
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30 |
电子脉冲治疗仪 |
广州绿海医疗器械保健用品有限公司 |
图形 |
LHJ-IV型 |
010625 |
北京永安堂医疗连锁有限责任公司永仁堂药店 |
不合格 |
1、超温保护 2、指示灯和按钮 3、连接器的导电连接可接地或可接触危险电压 |
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31 |
高频电刀 |
北京东方神健医疗器械有限公司 |
/ |
DD-2型 |
10023 |
北京东方神健医疗器械有限公司 |
不合格 |
1、外部标记中输入功率与标准不符 2、输入功率不合格 |
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32 |
数字震动感觉阈值检查仪 |
北京蓝讯时代科技有限公司 |
/ |
Sensiometer A |
100121 |
北京蓝讯时代科技有限公司 |
不合格 |
外部标记无运行模式符号标记 |
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33 |
测利得血糖仪 |
台湾厚美德生物科技股份有限公司 |
/ |
测利得超值型(GLucoLeader Value) |
VAC 0020742 |
北京欣仁乐医药有限责任公司 |
不合格 |
1、外部标记中型式标记与标准不符。 2、外部标记中无防电击符号标记 |