为进一步加强医疗器械监督管理，近期，安徽省食品药品监督管理局组织开展了为期3个月的重点监管医疗器械生产企业专项监督检查，成立3个督查组，分别对各有关市局和企业进行督查，并组织对已通过医疗器械生产质量管理规范的企业进行“回头看”。

　　此次专项监督检查对全省生产无菌和植入类，角膜塑形镜、接触镜，天然乳胶橡胶避孕套，高压氧舱，医用分子筛制氧设备和高温高压灭菌设备等35家医疗器械生产企业进行了全面监督检查。从检查和督查情况看，各重点监管医疗器械生产企业产品质量“第一责任人”的意识有所增强，执行规范，对生产关键环节控制的自觉意识有所提高，但也有部分企业在原材料采购、生产过程控制、工艺用水、产品检验、不良事件监测等环节存在不规范行为和待改进之处。

　　为此，安徽省局发出通知，针对本次专项检查发现的主要问题，尤其对影响产品质量的生产薄弱环节，要求各市局加强后续跟踪检查，督促企业落实整改措施，加强“规范”实施工作，进一步强化医疗器械日常监督管理。