标准,标准咨询,,行业标准,地方标准,国标标准,标准服务,标准信息,标准代译 标准频道已成为国际互联网上最大的标准咨询服务门户网站,提供行业标准、地方标准及国际标准、国外标准的全方位咨询服务。网站在为用户提供信息内容服务的同时,坚持以信息资源建设为核心,努力发展成为标准信息服务提供商,开发独具特色的信息处理方案和信息增值产品,为用户提供从数据、信息到实际生产贸易活动的服务和解决方案,服务于国民经济信息化建设,推动标准化的可持续性发展。
请选择: 国标首页 | 标准动态 | 标准公告 | 标准&商品 | WTO/TBT | 质量认证 | 标准论坛 | BBS  English
您现在的位置: ChinaGB标准频道 >> 标准与商品 >> 抽查公告 >> 正文
发布2011年第4期国家医疗器械质量公告
作者:国家食品药品监督管理局    文章来源:国家食品药品监督管理局    点击数:1013    更新时间:2012/1/20
发表评论】【打印此文】【关闭窗口
 
  日前,国家食品药品监督管理局发布2011年第4期(总第51期)国家医疗器械质量公告,公布了对导尿管产品进行质量监督抽验的结果。

  本次共抽验导尿管165批次,涉及生产企业113家。经检验,161批次产品被抽检项目检验合格,4批次产品被抽检主要项目检验不合格。

  目前,有关省(区、市)食品药品监督管理部门正在依照《医疗器械监督管理条例》的规定对本次抽验结果为不合格的产品及相关单位进行查处。

  公众可登录国家食品药品监督管理局网站公告通告栏目查阅本次抽验结果为合格的产品。

附:导尿管质量监督抽验不合格产品名单

序号

表示产品名称

被抽查单位

商标

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

综合判定

主要不合格项或主要问题

1

一次性使用无菌导尿管 

常熟市神灵医用器材有限公司

神灵

5.3mm(16Fr-20mL) 

20110401 

不合格

球囊可靠性 

2

一次性使用导尿包 

新乡市金世康医疗器械有限公司

金世康

双标16# 

110306 

不合格

无菌 

3

一次性使用硅胶导尿管 

海盐康源医疗器械有限公司

图文

二腔标准型/14Fr(4.66mm)10ml 

20110211 

不合格

球囊可靠性 

4

一次性使用无菌双腔导尿管 

北京万东库利艾特医用制品有限公司

CLINY

22Fr(气囊容量:30mL) 

2009-10/II07 

不合格

无菌 

 

 

文章录入:user2    责任编辑:hguang8379 
  • 上一篇文章:
  • 下一篇文章:
  • 网友评论:(只显示最新10条。评论内容只代表网友观点,与本站立场无关!)
     
    网站介绍
    相关文章
    没有相关文章
    专题栏目
    · 闪联标准晋级国际标准  · 高清标准战升级
    · 中外标准对垒刀片服务器  · 文档格式标准之争
    · 手机电视的标准之争  · 数字电视
    · 中国的3G之路
    免责声明:
        本网转载内容均注明出处,转载是出于传递更多信息之目的,并不意味赞同其观点或证实其内容的真实性。