2012年,福建省食品药品监督管理局贯彻实施“科技兴监”战略,加大投入,创新机制,突出重点,提升能力,充分发挥检验检测、信息技术、专家队伍等作用,为食品药品监管提供技术支撑和服务保障。
突出重点强化监督抽验。进一步推动监检结合,做到监督检查、现场抽样、检验分析、行政处罚有效衔接、紧密配合。继续开展医疗器械抽验工作,以探索多种不同的抽验评价模式为途径,对使用量大、涉及面广、存在问题较多的产品进行全面质量评价。继续开展保健食品、化妆品抽验工作,重点对非法添加、虚假宣传等问题严重的产品,有针对性地开展专项抽验。逐步将通过快检技术开展的监督检查和检验检测工作作为日常监督及抽验的重要组成部分,以降低监管成本,提高抽验效能。
提升检验和监测能力。重点加强省所医疗器械和省市两级药检所保健食品、化妆品检验及药品不良反应监测能力建设,按照职能要求配备与日常监管相适应的检验监测设备和人员。加快口岸药检所实验室改造进度,着力推进海峡保化产品检验检测中心建设。落实《药品不良反应报告和监测管理办法》,加强基层监测机构建设,强化新的严重的病例报告收集工作,提高风险信号挖掘和分析评价能力,充分发挥其风险预警作用。
加快推进信息化建设。加快建设食品药品监管信息系统工程,逐步构建全省统一、互联、共享的远程监控系统。全面建立行政许可、行政处罚、监督检查和企业信息等基本数据库,逐步健全电子审批、电子监管、不良反应监测、安全预警、应急指挥等信息化体系,尽快建成系统资源共享的监管信息平台。建立保健食品、化妆品生产监管信息平台。
强化专家队伍建设。健全完善业已建立的各级各类专家库,充分发挥专家的作用,确保审评审批、检验监测、检查认证、执法办案等的科学性、准确性、公正性和权威性。建立健全药品GMP认证审评专家库、医疗器械技术审评和不良事件管理专家库、药品注册专员数据库。充分发挥执业药师对公众合理用药的指导作用。
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