根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,海南康芝药业股份有限公司等9家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2012年1月20日至2012年2月7日。
监督电话:010-87559095;传真:010-67152467 地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061 举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn
特此公示。
附:药品GMP认证审查公示目录
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 二〇一二年一月二十日
药品GMP认证审查公示目录
序号 |
受理号 |
企业名称 |
认证范围 |
现场检查时间 |
检查员 |
1 |
GMP110106 |
海南康芝药业股份有限公司 |
粉针剂(均为头孢菌素类) |
2011年11月20日 - 11月23日 |
操复川;龚庆华;柳涛;葛芝红 |
2 |
GMP110128 |
河南天方药业股份有限公司 |
小容量注射剂 |
2011年12月17日 - 12月20日 |
高宇源;朱延峰;杨涛 |
3 |
GMP110131 |
石家庄四药有限公司 |
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、多层共挤膜输液袋) |
2011年12月21日 - 12月24日 |
陈玉清;库晓娟;肖荣英 |
4 |
GMP110133 |
上海华源安徽锦辉制药有限公司 |
大容量注射剂五车间(聚丙烯输液瓶装) |
2011年12月17日 - 12月20日 |
张良君;徐胜东;刘言 |
5 |
GMP110138 |
湖北荆江源制药股份有限公司 |
粉针剂(头孢菌素类) |
2011年12月17日 - 12月20日 |
姜世贤;丰世勤;张书宇 |
6 |
GMP110139 |
湖南科伦制药有限公司 |
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋) |
2011年12月22日 - 12月25日 |
姜世贤;丰世勤;张书宇 |
7 |
GMP110140 |
贵州景峰注射剂有限公司 |
大容量注射剂 |
2011年12月22日 - 12月25日 |
左崇杰;祁春艳;杨成钢 |
8 |
GMP110143 |
江苏振国药业有限公司 |
大容量注射剂 |
2011年12月17日 - 12月20日 |
颜沪军;李瑾翡;李天扬 |
9 |
GMP110146 |
浙江海正药业股份有限公司 |
冻干粉针剂(5号线) |
2011年12月22日 - 12月25日 |
颜沪军;李瑾翡;李天扬 |
|