2011年以来,为进一步规范医疗器械流通秩序,云南省食品药品监督管理局创新监管方式、突出重点环节监管,在全省范围内开展了医疗器械经营企业普查工作,有力地规范了医疗器械市场秩序,维护了公众用械合法权益。
一是通过邮寄调查表的方式,收集汇总医疗器械经营企业基本经济指标及从业人员情况、征求意见建议,为进一步提高监管工作效率和提高服务水平提供第一手资料。
二是通过普查工作,及时对擅自变更注册地址的违法企业进行查处,维护法律法规的权威。
三是及时公告一批涉嫌违法企业,限期到省局接受处理或说明情况,逾期将依法注销其医疗器械经营企业许可证。
四是对医疗器械经营企业开展了诚信约谈,再次有针对性地向企业负责人宣传国家有关医疗器械监管方面的法律法规和政策,提升质量责任意识,建立健全诚信档案。
五是进一步摸清了家底,较为全面地掌握了企业的概况、经营规模、存在的主要问题、面临的主要困难等,为省局下一步研究出台相关政策,维护健康有序的市场秩序,促进医疗器械产业及监管事业发展奠定了基础。
此次普查,收集汇总了1479份企业情况调查表,对154家企业进行了靶向核查,对69家按注册地址未能找到的企业进行注销前公告,对754家企业进行了诚信约谈,对20家擅自变更地址的企业进行立案查处。
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