为进一步推动医药产业结构调整和整体水平的提高，减少低水平重复生产建设，2012年，福建省食品药品监督管理局着力机制创新，采取四项措施扎实推进新版GMP、GSP认证工作的贯彻实施。

　　一是完善配套制度。根据新版GMP、GSP、《药品生产质量管理规范认证管理办法》等国家食品药品监督管理局新出台的法规、规章以及国家认证管理中心对药品GMP认证机构质量保证系统的有关要求，进一步健全完善省级认证机构药品检查工作质量手册和程序文件，修订“两G”认证现场检查程序，制定《药品GMP认证检查结论专家评审规定》等相关配套制度，为新版“两G”的顺利实施提供制度保障。

　　二是建立认证审评专家库。为确保新版药品GMP认证检查质量，2012年要建立由药品安全监管、检验、认证以及企业生产、质量管理岗位技术专家组成的药品GMP认证审评专家库，主要负责对全省新版药品GMP认证检查工作进行技术指导以及对现场检查结论进行技术把关。

　　三是规范工作程序。以国家食品药品监督管理局修订的《药品GMP认证检查结果评定程序》、《药品GMP风险评定标准》为依据，进一步规范新版药品GMP认证技术审查、现场检查以及结论审评工作，不断细化工作流程，明确技术审查要点，统一现场检查结论评定标准和现场检查方案基本要求，制作现场检查报告撰写电子模板，确保工作规范有序。

　　四是提高检查质量。按照国家食品药品监督管理局《关于加强〈药品生产质量管理规范（2010年修订）实施工作的通知〉》有关要求，坚持认证标准前后统一，绝不允许出现前紧后松，标准降低的情况。科学合理安排检查时间和检查人员，并将检查员培训融入新版GMP认证现场检查之中，利用每次现场检查代训2～4名检查员，使检查员尽快掌握新版药品GMP认证现场检查技能，确保认证检查质量。