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近日,美国辉瑞制药公司宣布,对该公司生产的肺炎链球菌疫苗Prevnar 13实施自愿性召回。原因是,该款疫苗中的活性成分已过期。
据了解,此次被召回疫苗的批次号为F73652,有效使用期截至到2013年9月30日。Prevnar 13(十三价肺炎球菌结合疫苗)曾于2010被FDA批准用于6周龄到5周岁婴幼儿的主动免疫,预防由1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F与23F这13种肺炎球菌血清型导致的侵袭性疾病。最近被批准用于50岁以上患者使用。
据报道,肺炎链球菌疫苗可引起中耳感染、脑膜炎和肺炎,而因该球菌引起的肺炎是老年人死亡的主要原因之一。美国食品药物管理局(FDA)称,每年有300000名老年人因肺炎住院。而Prevnar 13疫苗是史上最畅销的肺炎球菌疫苗——Prevnar的改良版本,仅去年在美国的销售额就达到41亿美元。
辉瑞公司称,此次召回仅涉及到供销商,且该疫苗不会给消费的健康构成任何安全威胁。