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泰国商品检验及标准认证管理机构简介(上)
作者:徐世文    文章来源:中国国门时报    点击数:674    更新时间:2007/5/31
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  泰国负责商品质量监督、检验及标准认证的管理部门主要是卫生部所属食品与药品管理局(FDA)及农业合作部所属国家农业商品和食品标准局(ACFS)。

  泰国食品药品管理局(FDA)有关情况

  组织结构体系

  FDA设秘书长一人,副秘书长3人。处室设置大致分两个组,即卫生产品控制组和支持组。卫生产品控制组包括药品控制处、食品控制处、麻醉品控制处、医疗器械控制处、化妆品控制处、危险品控制处。支持组包括进出口检验处、公共及消费者事务处、城市及地方消费者健康产品保护促进处、技术及政策管理处、秘书处。每个处内又分别设一般管理室、系统发展室、市场前控制室、市场后控制室等。

  相关法律及委员会

  FDA主要依据的国内法规及国际协议主要有:1967年药品法、1975年精神类物质法、1979年食品法、1979年麻醉品法、1988年医疗器械法、1990年防止滥用挥发性物质法、1992年化妆品法、1992年危险物质法、1971年关于精神类物质的国际公约、1988年联合国关于反对非法买卖麻醉品和精神类物质的协定等。根据泰国法律,一些重要的问题,须由卫生部任命组成的委员会全体成员及专家集体研究决定。目前,卫生部任命组成的委员会有六个,即食品、药品、化妆品、麻醉品、精神类物质、医疗器械六个委员会。此外,还有工业部长和卫生部长共同任命组成的防止滥用挥发性物质委员会和由卫生部、工业部、农合部三个部长联合任命组成的危险品物质委员会。在国家一级,还有由内阁任命的三个委员会,即国家食品安全委员会、国家药品政策委员会和国家化学品安全委员会。国家级委员会主要负责政策及发展性的事务并协同其他机构为食品、药品及化学品安全方案的实施及控制体系提供便利。

  FDA的主要职能

  FDA的主要职责是保护消费者的健康,特别是确保健康产品的安全、质量及效能。所涉及的产品主要包括:食品、药品、精神类物质、麻醉品、医疗器械、易挥发物质、化妆品及危险物质等。FDA的职能主要是规划和监督卫生产品符合质量和效能标准,促进卫生产品质量控制和生产中好的生产实践以确保消费者的安全和鼓励出口,研究和发展消费者保护体系的实效,促进支持消费者和社会自我保护能力的提高等。其职能主要体现以下五个部分:

  市场前控制。包括对生产设施、产品质量及产品进入市场前的广告宣传的控制,每一步程序必须依照相关法律法规进行。具体包括:建立食品标准和规格以及卫生和标签要求(食品进入市场销售前须贴有泰文标签并经FDA批准);食品进口和生产的控制(食品厂须经检验、批准并发放生产许可证之后方可进行生产,食品进口商也须申请进口许可证后才能进口食品,指定的食品储藏室也须经FDA检验后才能使用。生产许可证和进口许可证均须每三年更新一次);自由销售证明、卫生证明、GMP证明、HAC?鄄CP证明的发放;特别控制食品注册的审批(无论是国内生产还是进口的食品,如属特别控制食品,必须先到FDA注册批准);广告的审批(通过媒体的任何形式作广告,均须经FDA批准)。

  市场后控制。主要调查生产设施及产品质量,确保符合现行的标准及法律法规。例如,定期对产品的样品进行检验评估是否符合标准。已通过检验的产品也会阶段性再抽查,以确保生产及产品始终符合标准。检验主要包括两种类型,即常规检验和怀疑或受请求检验。

  常规检验是有计划的检验,分为例行检验(定期的特别是发放许可证之前的检验)、监测检验(检验生产条件、进口商及卖主的货仓等)和入口检验(食品检验人员驻守港口检验确保进入泰国的食品安全)。怀疑或受请求的检验是一种特别的检验,主要是调查和收集证据以便采取法律行动,例如没收扣押、产品召回、起诉等。

  为了消费者的安全实行监测程序。主要是检测任何负面影响或者消费者使用产品后的意外结果,收集、概括、分析、研究相关数据和信息,并和国内外相关机构交流。

  对消费者的教育。FDA通过电视、报纸、广播、互联网等多种渠道为消费者提供足够准确的信息,以便使他们能够明智地选用产品,保护自身的健康。

  技术支持以及和其他机构的合作。FDA通过举办或参加各类研讨会,和大学、科研院所以及食品、药品的生产商进行交流并与政府机构、私人及国际组织开展技术方面的合作。

  与FDA有关的其他相关组织机构还有卫生部医疗科学厅(为FDA所有食品控制行动提供分析服务)以及省级机构(FDA在全国76个府设有省卫生办公室,并派代表负责各省的食品控制。省级职员接受FDA的培训、监督和指导)。

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