控股孙公司一产品临床使用中发生不良反应

　　复星医药：问题批次已全部召回

　　复星医药（600196）今日发布关于药友制药产品注射用“炎琥宁”不良反应的进展公告。

　　公告称，近期，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控股孙公司——重庆药友制药有限责任公司（以下简称“药友制药”）生产的注射用炎琥宁产品（第12102961批次和第12102863批次）在江苏、安徽、广西临床使用过程中发生了不良反应。（详见2012年9月15日发布的“临2012-044”公告）。

　　2012年9月25日，药友制药接到重庆市食品药品监督管理局《行政处罚决定书》：药友制药生产的“12102961批次”80mg/瓶（以下简称“问题批次”）注射用炎琥宁经江苏省常州药品检验所检验，其“细菌内毒素”检查不符合规定。药友制药主动配合了此次查处工作，并于2012年8月30日接到通知的当天对问题批次产品启动一级召回程序。根据《药品管理法》，对药友制药处以如下处罚：没收违法所得人民币9，282元；没收召回的“12102961批次”80mg/瓶注射用炎琥宁；处以货值金额一倍的罚款，共计人民币280，730.90元。

　　截至本公告发布日，问题批次产品已被全部召回；同时，药友制药对注射用炎琥宁产品生产线实施停产，并正在认真开展有关整改工作。 除问题批次产品外，截至本公告日，药友制药无其他批次注射用炎琥宁产品抽检质量不合格的情况。

　　复星医药表示，今后，公司及药友制药在药品生产过程中将继续严格执行新版GMP标准，以更高的标准对内部采购、生产、质检等环节进行控制，严把质量关，确保产品安全。公司向受本次事件影响的患者和客户表示诚挚的歉意。