2012年12月17日,美国FDA在联邦公报发布了一份小企业合规指南的可用性通知:“你所需要知道的关于食品设施的注册”。FDA更新该指南,重申了联邦食品药品化妆品法(FD&C)以及经FDA食品安全现代化法(FSMA)修订的,关于食品设施注册的法律要求。此外,FDA修订该指南旨在用简明的语言陈述法律要求,帮助小企业理解法律要求,从而帮助企业遵守法律要求。 FDA食品安全现代化法(FSMA)于2011年1月4日颁布,修订了FD&C的第415章。在相关部分,要求用于制造、加工、包装、或保存在美国消费的食品的设施,需向FDA提交额外的注册信息,包括允许FDA按照FD&C规定的时间和方式检查食品设施的保证。经FSMA修订的FD&C的第415章,还要求向FDA注册的食品设施必须每隔一年更新注册,并授权FDA在某些情况下暂停某食品设施的注册。 指南详情见:http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodDefenseandEmergencyResponse/ucm331957.htm |