根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，江苏先声卫科生物制药有限公司等28家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2013年2月6日至2013年2月22日。

　　监督电话：010-87559095；传真：010-67152467
　　地址：北京市东城区法华南里11号楼3层；邮编：100061
　　举报邮箱：gmpgs@ccd.org.cn

　　特此公示。

　　附：药品GMP认证审查目录

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年2月6日

附：药品GMP认证审查目录

序号	受理号	企业名称	认证范围	现场检查时间	检查员
1	GMP120054	江苏先声卫科生物制药有限公司	疫苗（流感病毒裂解疫苗小容量注射剂）	2012年10月24日 - 10月28日	赵利;李忠山;董英;张续庄
2	GMP120173	武汉滨湖双鹤药业有限责任公司	大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)	2012年12月12日 - 12月16日	张伟东;郭旗军;翁吉安
3	GMP120179	广东丹霞生物制药有限公司	血液制品：人血白蛋白 人免疫球蛋白	2012年12月23日 - 12月27日	俞坚净;王巍;钟红玲;柳涛
4	GMP120189	重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司	粉针剂(头孢菌素类)（Z5车间）	2013年01月10日 - 01月13日	于如海;魏旭;高卫胜
5	GMP120196	吉林省博大制药有限责任公司	小容量注射剂	2013年01月15日 - 01月18日	欧阳晓玫;翟遵兰;范志宏
6	GMP120197	贵州科伦药业有限公司	大容量注射剂（C线、D线）	2013年01月10日 - 01月13日	林盛文;陈爱华;张子平
7	GMP120199	芜湖康奇制药有限公司	小容量注射剂I车间（非最终灭菌）	2013年01月15日 - 01月18日	姜世贤;林毅;何道慧
8	GMP120205	广州白云山天心制药股份有限公司	小容量注射剂（含激素类）	2013年01月10日 - 01月14日	马竹波;张亚杰;杨涛
9	GMP120206	武汉生物制品研究所有限责任公司	A群脑膜炎球菌多糖疫苗（注射剂），伤寒Vi多糖疫苗（注射剂），吸附无细胞百白破联合疫苗（注射剂，西林瓶），注射用磷酸盐缓冲盐水（注射剂）	2013年01月10日 - 01月14日	孙东;胡鹏飞;王斌(检)
10	GMP120208	海南通用三洋药业有限公司	粉针剂（青霉素类）	2013年01月10日 - 01月13日	郑晓;张利平;王冰
11	GMP120210	国药一心制药有限公司	冻干粉针剂、小容量注射剂（非最终灭菌）	2013年01月10日 - 01月14日	曾三平;翟遵兰;曹森
12	GMP120213	扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司	小容量注射剂	2013年01月14日 - 01月17日	于如海;魏旭;高卫胜
13	GMP120216	常熟雷允上制药有限公司	小容量注射剂、大容量注射剂、含中药提取及前处理	2013年01月15日 - 01月19日	张伟东;孙成考;崔淑艳
14	GMP120218	协和发酵麒麟(中国)制药有限公司	生物工程产品(重组人粒细胞刺激因子注射液)；进口药品分包装（小容量注射剂、生物工程产品）	2013年01月15日 - 01月19日	欧阳楠;宋然然;丁有学
15	GMP120220	江苏淮安双鹤药业有限责任公司	大容量注射剂（B、C线）(聚丙烯输液瓶)	2013年01月15日 - 01月18日	赵通儒;姚茂斌;朱艳华
16	GMP120221	武汉恒信源药业有限公司	小容量注射剂	2013年01月10日 - 01月13日	魏晶;杜建国;乔虹
17	GMP120226	齐鲁天和惠世制药有限公司	冻干粉针剂 (青霉素类、六车间)	2013年01月14日 - 01月17日	鞠捷频;徐群志;徐文敏
18	GMP120227	广东大冢制药有限公司	大容量注射剂（塑料输液瓶、冲洗剂）生产线1、大容量注射剂（多层共挤输液用袋）	2013年01月15日 - 01月19日	马竹波;杨涛;张亚杰
19	GMP120229	贝朗医疗（苏州）有限公司	大容量注射剂（直立式低密度聚乙烯输液袋）	2013年01月10日 - 01月12日	刘智勇;许斌;魏伟
20	GMP120230	唐山吉祥药业有限责任公司	大容量注射剂（三层共挤膜输液袋）	2013年01月14日 - 01月17日	张伟琦;姜学美;张续庄
21	GMP120231	润泽制药(苏州)有限公司	粉针剂(青霉素类)	2013年01月10日 - 01月13日	赵通儒;姚茂斌;朱艳华
22	GMP120232	安徽丰原淮海制药有限公司	大容量注射剂[聚丙烯输液瓶，聚丙烯共混输液袋（直立式）]	2013年01月14日 - 01月17日	李卫华;张书宇;郭清峰
23	GMP120233	安徽城市药业有限责任公司	冻干粉针剂	2013年01月10日 - 01月13日	李卫华;张书宇;郭清峰
24	GMP120234	齐鲁制药（海南）有限公司	小容量注射剂（抗肿瘤类、非最终灭菌）、冻干粉针剂（抗肿瘤类）	2013年01月14日 - 01月18日	郑晓;张利平;王冰
25	GMP120235	苏州二叶制药有限公司	粉针剂（青霉素类，206）、粉针剂（头孢菌素类，202）、冻干粉针剂（203）	2013年01月14日 - 01月17日	刘智勇;魏伟;许斌
26	GMP120237	江西青峰药业有限公司	小容量注射剂（B线）（非最终灭菌、含中药提取）	2013年01月10日 - 01月13日	刘海燕;左崇杰;刘晓静
27	GMP120243	江西赣南海欣药业股份有限公司	小容量注射剂（B线）（非最终灭菌）	2013年01月14日 - 01月17日	刘海燕;刘晓静;左崇杰
28	GMP120253	广东嘉博制药有限公司	小容量注射剂	2013年01月15日 - 01月18日	朱文彬;李晶晶;薛东升