山西省食品药品监督管理局日前发布药品质量公告(总第52期),曝光12批次不合格药品。
本期公告分为三部分,合格药品及药材共2938批次;不合格药品12批次。第一部分为各市食品药品检验机构日常监督抽验及专项抽验合格药品及中药材1822批次,其中:化学药品891批次、抗生素185批次、生化药品32批、中成药573批次、中药材141批次;第二部分为市食品药品检验机构基本药品抽检合格药品1116批次,其中:化学药品724批次、抗生素80批次、生化药品20批次、中成药292批次。第三部分为各市食品药品检验机构日常监督抽验及专项抽验不合格药品12批次,其中:化学药品11批次、中成药1批次。
山西省食品药品监督管理局要求,各市食品药品监督管理局要依据《药品管理法》对公告的不合格药品进行查处,省、市食品药品检验机构将继续跟踪监督抽验。
药品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
被抽样单位 |
检验依据 |
检验 结果 |
不合格 项目 |
检验机构 |
藿香正气水 |
江西汪氏药业有限公司 |
20110515 |
10ml |
晋中市天诚药房锦纶店 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
装量差异 |
晋中市食品药品检验所 |
维生素B1注射液 |
天津金耀氨基酸有限公司 |
1108302 |
2ml:100mg |
临汾市第四人民医院 |
《中国药典》2010年版二部 |
不合格 |
可见异物 |
临汾市食品药品检验所 |
甲状腺片 |
山东中泰药业有限公司 |
110302 |
40mg |
宁武县利民医院 |
《中国药典》2010年版二部 |
不合格 |
性状、崩解 |
忻州市食品药品检验所 |
硝苯地平缓释片(Ⅱ)* |
青岛黄海制药有限责任公司 |
1108120 |
20mg |
原平市原平中原大药房 |
WS1-(X-058)-2004Z |
不合格 |
含量测定 |
忻州市食品药品检验所 |
硝苯地平缓释片(II)* |
青岛黄海制药有限责任公司 |
1103103 |
20mg |
原平市原平惠平大药房 |
WS1-(X-058)-2004Z |
不合格 |
含量测定 |
忻州市食品药品检验所 |
维生素B12片 |
山西利丰华瑞制药有限责任公司 |
20110503 |
25μg |
山西利丰华瑞制药有限责任公司 |
国家药品标准第十一册WS-10001-(HD-1057)-2002 |
不合格 |
性状 |
大同市食品药品检验所 |
肌苷注射液 |
海南制药厂有限公司制药二厂 |
11080115 |
2ml:0.1g |
临猗县第二人民医院 |
《中国药典》2010年版二部 |
不合格 |
可见异物 |
运城市食品药品检验所 |
肌苷注射液 |
郑州卓峰制药有限公司 |
1081532 |
2ml:100mg |
临猗县医药药材有限公司临晋配送站 |
《中国药典》2010年版二部 |
不合格 |
可见异物 |
运城市食品药品检验所 |
肌苷注射液 |
郑州卓峰制药有限公司 |
0112732 |
2ml:100mg |
河津市人民医院 |
《中国药典》2010年版二部 |
不合格 |
可见异物 |
运城市食品药品检验所 |
利巴韦林注射液 |
湖北天药药业股份有限公司 |
11202141 |
2ml:0.25g |
永济市医药药材有限责任公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
不合格 |
可见异物 |
运城市食品药品检验所 |
硫酸庆大霉素注射液 |
河南龙源药业股份有限公司 |
12030801 |
2ml:8万单位 |
闻喜县医药药材公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
不合格 |
可见异物 |
运城市食品药品检验所 |
缩宫素注射液 |
马鞍山丰原制药有限公司 |
111230-1 |
1ml:10单位 |
临猗县妇幼保健院 |
《中国药典》2010年版二部 |
不合格 |
可见异物 |
运城市食品药品检验所 |
标示“*”为假冒产品,非该公司生产。
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