近日，福建省宁德市食品药品监督管理局出台规定，强化“三品一械”风险管理。

　　一是完善“三品一械”风险防控机制。建立药品生产、经营、使用风险预警体系和质量安全追溯制度，推进“三品一械”风险监控。重点对高危药品、植入性医疗器械、保健食品非法添加等高风险产品实施实时监管；落实《药品不良反应监测管理办法》，深化药品不良反应监测评估，排查潜在风险。

　　二是完善“三品一械”日常监管机制。分步骤推进远程电子监控，进一步强化药师在岗履职、药械冷链监管、药品分类管理、医疗机构药房药库规范建设等工作；分阶段推进保化产品梯度监管，规范市场秩序，保障群众用药安全。

　　三是完善“三品一械”稽查打假机制。分组分片实施专项整治、联合执法、交叉执法，严厉打击生产假冒伪劣产品、非法收购药品、利用媒体发布虚假广告等违法行为，依法打击各类医疗机构从非法渠道购入药品的行为，净化市场环境。

　　四是完善“三品一械”信用管理机制。实行信用等级管理，开展信用等级评价，对有不良记录的企业和个人实行动态评价，对严重违规和失信的企业和个人实行“黑名单”制度和行业禁入，做到影响一批，带动一片。

　　五是完善“三品一械”队伍建设机制。以传达学习国务院廉政工作会议精神为契机，通过订责任、明纪律、重防范，进一步加强队伍的党风廉政建设和法纪教育，党员领导干部签订《廉洁从政承诺书》，认证检查员、驻厂监督员、执法办案员和财务人员签订《廉洁工作责任书》，突出重点环节、重点岗位、重点对象的廉政风险防范，确保队伍和监管“两个安全”。