山东省食品药品监督管理局日前发布山东省药品质量公告,标示山西万辉制药有限公司、山西正元盛邦制药有限公司、芜湖康奇制药有限公司、天津药业焦作有限公司等企产的药品被检出不合格。
根据公告,2012年第四季度共完成基本药物抽验463批,其中5批次产品不符合标准规定,抽验合格率为98.92%。被抽验基本药物总体质量良好。此次基本药物抽验涉及全省共157家被抽样单位,其中生产企业45家、经营企业42家、使用单位70家。从生产企业抽验182批,全部符合标准规定,抽验合格率为100%;从经营企业抽验121批,不符合标准规定药品2批,抽验合格率为98.35%;从使用单位抽验160批,不符合标准规定3批,抽验合格率为98.13%。
山东省食品药品监督管理局要求,对本公告附件所列不符合标准规定的药品,各市食品药品监督管理局要依法进行查处,查处情况应及时上报。省、市药品检验机构要按照有关规定,分别对本期公告的不合格基本药物进行跟踪抽验。
2012年第四季度不同环节抽验基本药物不符合标准规定情况
1-1:药品经营单位 |
检品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
供样单位 |
检验依据 |
不合格项目 |
检验机构 |
香砂养胃丸 |
山西万辉制药有限公司 |
111201 |
每袋装6克 |
阳谷县医药有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
装量差异 |
聊城市药品检验所 |
黄连上清丸 |
山西正元盛邦制药有限公司 |
110511 |
每丸重6g |
山东天瑞医药有限公司梁山分公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
水分 |
济宁市药品检验所 |
1-2:药品使用单位 |
检品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
供样单位 |
检验依据 |
不合格项目 |
检验机构 |
维生素K1注射液 |
芜湖康奇制药有限公司 |
110125 |
1ml:10mg |
滨州市中心医院 |
《中国药典》2010年版二部 |
有关物质 |
滨州市药品检验所 |
硫酸镁注射液 |
天津药业焦作有限公司 |
12020841 |
10ml:2.5g |
茌平县人民医院 |
《中国药典》2010年版二部 |
可见异物 |
聊城市药品检验所 |
氢化可的松注射液 |
天津药业焦作有限公司 |
11031511 |
2ml:10mg |
聊城市第三人民医院 |
《中国药典》2010年版二部 |
可见异物 |
聊城市药品检验所 | |