根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，甘肃大得利制药有限公司等38家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2013年7月29日至2013年8月9日。

　　监督电话：010-87559095；传真：010-67152467
　　地址：北京市东城区法华南里11号楼3层；邮编：100061
　　举报邮箱：gmpgs@ccd.org.cn

　　特此公示。

　　附：药品GMP认证审查公示目录

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年7月29日

附：

药品GMP认证审查公示目录

序号	受理号	企业名称	认证范围	现场检查时间	检查员
1	GMP130031	甘肃大得利制药有限公司	冻干粉针剂	2013年05月15日-05月19日	周玲;陈佩毅;冯占林
2	GMP130048	新疆银朵兰维药股份有限公司	小容量注射剂（含中药提取）	2013年06月20日-06月23日	吴生齐;何慧;佟宝光
3	GMP130072	上海欣科医药有限公司	小容量注射剂（放射性药品体内即时标记药物）	2013年05月18日-05月21日	彦玲;孙有香;牛东斌
4	GMP130088	辉瑞制药（无锡）有限公司	冻干粉针剂（抗肿瘤药）	2013年05月15日-05月19日	朴晋华;李博然;翁吉安
5	GMP130091	四川南格尔生物医学股份有限公司	大容量注射剂、小容量注射剂	2013年05月15日-05月18日	乔振宽;杨国华;郭宏静
6	GMP130092	湖北武当金鼎制药有限公司	小容量注射剂(含中药提取)	2013年05月21日-05月24日	许有诚;李欣(辽);孙成考
7	GMP130094	浙江仙琚制药股份有限公司	小容量注射剂（非最终灭菌，激素类，5号楼3楼）；小容量注射剂（2号楼3楼）	2013年05月20日-05月24日	杜建国;王姝;张续庄
8	GMP130097	上海信谊金朱药业有限公司	大容量注射剂、最终灭菌小容量注射剂、非最终灭菌小容量注射剂	2013年05月15日-05月19日	童志华;董英;张江清
9	GMP130109	华北制药股份有限公司	粉针剂、小容量注射剂（非最终灭菌）	2013年05月22日-05月25日	操复川;赵双春;张军平
10	GMP130111	华北制药河北华民药业有限责任公司	粉针剂（头孢菌素类，101车间）	2013年05月26日-05月29日	操复川;赵双春;张军平
11	GMP130112	杭州民生药业有限公司	大容量注射剂（含多层共挤输液袋）、小容量注射剂（含抗肿瘤药，非最终灭菌）	2013年05月15日-05月19日	张伟东;田松林;张丽英
12	GMP130114	上海罗氏制药有限公司	粉针剂（头孢菌素类）	2013年06月19日-06月22日	陈玉清;张时勇;张令志
13	GMP130116	常州千红生化制药股份有限公司	冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、小容量注射剂（含非最终灭菌）、冻干粉	2013年06月20日-06月24日	乔振宽;徐政行;张良君
14	GMP130117	吉林省长源药业有限公司	大容量注射剂（玻瓶生产线、多层共挤输液袋生产线）	2013年05月20日-05月24日	曾三平;杨卫东;李征
15	GMP130121	回音必集团抚州制药有限公司	小容量注射剂	2013年05月15日-05月19日	李卫华;邹俊;莫慧贞
16	GMP130123	安徽天洋药业有限公司	大容量注射剂（一车间，含中药提取）	2013年05月21日-05月24日	李卫华;邹俊;莫慧贞
17	GMP130131	哈药集团三精加滨药业有限公司	冻干粉针剂	2013年05月20日-05月23日	孔莉;于如海;陈日檬
18	GMP130132	四川科伦药业股份有限公司	塑料容器输液车间（G线、L线、N线）：大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋)、冲洗剂(聚丙烯输液瓶)	2013年05月21日-05月24日	朴晋华;李博然;翁吉安
19	GMP130135	广州百特医疗用品有限公司	1号线：大容量注射剂；2号线：大容量注射剂，溶液剂；3号线：大容量注射剂	2013年05月15日-05月19日	李玉基;张子平;陈祖芬
20	GMP130137	北京凯因科技股份有限公司	重组人干扰素α2b注射液、重组人干扰素α2b阴道泡腾片、冻干粉针剂、小容量注射剂	2013年06月29日-07月02日	陈燕平;王玉洁;张华捷;吴晶
21	GMP130144	安徽威尔曼制药有限公司	粉针剂（头孢菌素类）、小容量注射剂	2013年06月15日-06月19日	王四清;魏文鹏;左崇杰
22	GMP130148	常州兰陵制药有限公司	小容量注射剂	2013年06月15日-06月18日	陈雷;张江清;涂旭光
23	GMP130149	回音必集团（江西）东亚制药有限公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶A线、B线）、（玻璃输液瓶A线）、（多层共剂输液用膜制袋A线、B线）；冲洗剂（多层共剂输液用膜制袋A线）	2013年06月15日-06月18日	郑晓;衡萍;杨静
24	GMP130150	江西润泽药业有限公司	大容量注射剂，小容量注射剂（A线为非最终灭菌、B线为最终灭菌）	2013年06月19日-06月23日	郑晓;衡萍;杨静
25	GMP130153	辰欣药业股份有限公司	大容量注射剂（非PVC多层共挤输液袋），冻干粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂（均含抗肿瘤药）；小容量注射剂（非最终灭菌，含激素类）	2013年06月20日-06月23日	刘海燕;崔淑艳;仝亚楠
26	GMP130157	江苏奥赛康药业股份有限公司	小容量注射剂（抗肿瘤药）、冻干粉针剂（抗肿瘤药）（102车间E区）	2013年06月17日-06月20日	刘海青;朱延峰;王冰
27	GMP130158	湖北科伦药业有限公司	大容量注射剂、小容量注射剂	2013年06月18日-06月21日	陈伟;杨涛;王瑾
28	GMP130159	上海原子科兴药业有限公司	放射性药品（小容量注射剂）	2013年06月21日-06月25日	王德胜;孙有香;牛东斌
29	GMP130165	海南长安国际制药有限公司	粉针剂、大容量注射剂、冻干粉针剂(抗肿瘤药)	2013年06月20日-06月24日	郝宝明;李萍(赣);孙成考
30	GMP130166	北京紫竹药业有限公司	小容量注射剂	2013年06月19日-06月22日	高宇源;薛东升;张淑萍
31	GMP130167	江苏恒瑞医药股份有限公司	大容量注射剂（多层共挤输液袋）、大容量注射剂(抗肿瘤药)、小容量注射剂(非最终灭菌)、冻干粉针剂、小容量注射剂(最终灭菌)	2013年06月21日-06月26日	任瑞龙;都兴龙;叶久之
32	GMP130168	南京制药厂有限公司	冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、小容量注射剂（非最终灭菌抗肿瘤药）	2013年06月21日-06月25日	刘海青;朱延峰;王冰
33	GMP130173	贵州科伦药业有限公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶C线、D线）	2013年06月15日-06月18日	刘智勇;罗穗;王敦岚
34	GMP130174	浙江国镜药业有限公司	大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋B线、非PVC多层共挤输液袋A线)	2013年06月20日-06月23日	赵通儒;聂希霖;王琨
35	GMP130179	山东华鲁制药有限公司	大容量注射剂(聚丙烯输液瓶五、六线即210车间；非PVC多层共挤输液袋207车间A线、211车间）	2013年06月15日-06月19日	姜世贤;郭颖;云秀玲
36	GMP130180	辽宁海思科制药有限公司	大容量注射剂（102车间）	2013年06月15日-06月18日	赵通儒;敖淑芬;聂希霖
37	GMP130182	天圣制药集团股份有限公司	大容量注射剂（三层共挤输液用袋）	2013年06月15日-06月18日	吴生齐;佟宝光;何慧
38	GMP130183	大理药业股份有限公司	大容量注射剂、小容量注射剂、非最终灭菌小容量注射剂(含中药前处理及提取)	2013年06月20日-06月24日	刘智勇;罗穗;王敦岚