中华人民共和国环境保护部
国家食品药品监督管理总局
公 告
2013年 第51号
经第24次《关于消耗臭氧层物质的蒙特利尔议定书》缔约方大会批准,2013年我国获得药用吸入式气雾剂用氯氟烃(CFCs)豁免使用量388.82吨。根据《消耗臭氧层物质管理条例》关于CFCs豁免使用的相关规定,现就2013年药用吸入式气雾剂用CFCs豁免使用量公告如下:
一、自2013年1月1日至2013年12月31日,重庆科瑞制药(集团)有限公司等16家药用吸入气雾剂企业获得CFCs豁免使用量共325.295吨,剩余部分作为临床用药等特殊情况备用。获得CFCs豁免批准企业名称、允许生产品种及所使用的数量见附件。
二、获得CFCs豁免批准的药用吸入式气雾剂生产企业,须严格遵守国家有关豁免用途的相关管理规定,从国内唯一豁免生产商处采购CFCs,并严格按照批准的CFCs品种、数量和用途组织生产,生产出的药用吸入式气雾剂不能用于出口。
特此公告。
附件:2013年各药品生产企业药用吸入式气雾剂用CFCs豁免批准量
中华人民共和国环境保护部 国家食品药品监督管理总局 2013年8月15日
附件
2013年各药品生产企业药用吸入式气雾剂用CFCs豁免批准量
企业名称 |
品种名称 |
建议批准量(吨) |
CFC预计采购量(吨) |
CFC-11 |
CFC-12 |
山西医科大学制药厂 |
沙丁胺醇气雾剂 |
2 |
1.1 |
0.9 |
丙酸倍氯米松气雾剂 |
1.4 |
0.8 |
0.6 |
贵阳德昌祥药业有限公司 |
止喘灵气雾剂 |
2 |
0 |
2 |
重庆科瑞制药(集团)有限公司 |
沙丁胺醇气雾剂 |
31.6 |
15.2 |
16.4 |
广州东康药业有限公司 |
盐酸异丙肾上腺素气雾剂 |
1.3 |
0 |
1.3 |
沙丁胺醇气雾剂 |
0.3 |
0 |
0.3 |
山东力诺科峰制药有限公司 |
盐酸异丙肾上腺素气雾剂 |
1.85 |
0 |
1.85 |
沙丁胺醇气雾剂 |
2.35 |
0 |
2.35 |
蓬莱诺康药业有限公司 |
沙丁胺醇气雾剂 |
28 |
10.2 |
17.8 |
济南为民制药有限公司 |
沙丁胺醇气雾剂 |
25 |
0 |
25 |
盐酸异丙肾上腺素气雾剂 |
30 |
0 |
30 |
鲁南贝特制药有限公司 |
布地奈德气雾剂 |
10.2 |
4 |
6.2 |
复方硫酸沙丁胺醇气雾剂 |
0.745 |
0.205 |
0.54 |
潍坊中狮制药有限公司 |
沙丁胺醇气雾剂(混悬型) |
9.1 |
1.8 |
7.3 |
丙酸倍氯米松气雾剂 |
6.9 |
2.4 |
4.5 |
山东京卫制药有限公司 |
沙丁胺醇气雾剂(混悬型)(200揿*100μg) |
111.4 |
31.15 |
80.25 |
丙酸倍氯米松气雾剂(200揿*50μg) |
16.236 |
3.696 |
12.54 |
丙酸倍氯米松气雾剂(200揿*250μg) |
8.364 |
1.904 |
6.46 |
上海信谊药厂有限公司 |
沙丁胺醇气雾剂(混悬型) |
16.494 |
4.875 |
11.619 |
布地奈德气雾剂 |
1.8 |
0.48 |
1.32 |
丙酸倍氯米松气雾剂 |
0.386 |
0.14 |
0.246 |
黑龙江省福乐康药业有限公司 |
沙丁胺醇气雾剂 |
8.7 |
3.48 |
5.22 |
色甘酸钠气雾剂 |
4.57 |
1.83 |
2.74 |
黑龙江天龙药业有限公司 |
沙丁胺醇气雾剂 |
1.2 |
0.4 |
0.8 |
北京海德润制药有限公司 |
沙丁胺醇气雾剂 |
2.5 |
0 |
2.5 |
自贡鸿鹤制药有限责任公司 |
二甲硅油气雾剂 |
0.2 |
0 |
0.2 |
常州市气管炎研究所 |
平喘气雾剂(Ⅳ) |
0.7 |
0 |
0.7 |
合计 |
325.295 |
83.66 |
241.635 | |