2013年9月13日，湖南省药物临床试验监管工作会议在长沙举行，中南大学湘雅医院等17家已获得资格认定的试验机构和湖南省马王堆医院等9家新申报机构的负责人等参加会议。会议对全省当前药物临床试验机构的现状和2012年度全省监督检查的情况进行了沟通交流。

　　会议指出，当前全省药物临床试验发展良好，一是药物临床试验机构数量和开展的试验项目数居全国前列，一类新药和国际多中心的试验项目日益增多；二是试验机构加大对临床试验的软、硬件投入，对临床试验的质量更加重视；三是临床试验机构的内部管理更科学、更有效，伦理委员会的作用日益加强。同时，会议也对全省近一年来新申报机构数量的大幅增加进行了规范，对下一阶段药物临床试验的重点工作进行部署。

　　今年上半年，湖南省食品药品监督管理局开发使用了“湖南省药品注册信息监管系统”，该系统涵盖药物临床试验监管工作，系统功能包括药物临床试验机构信息数据库、药物临床试验项目备案监管和药物临床试验过程中SAE备案监管。通过这一信息监管平台，省局不但建立了药物临床试验信息化管理系统，还实现了项目和SAE网上备案。经过近一年的运行，实行项目网上备案方便了申办方，并加强了申办方、研究者和食品药品监管部门的沟通，建立了完整的全省药物临床试验机构、项目和SAE数据库，便于随时对数据进行详细的统计和分析，及时掌握本省药物临床试验开展的动态和存在的主要问题。