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湖北省食品药品监督管理局举办全省药物临床试验管理检查员培训班 |
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日前,湖北省食品药品监督管理局在湖北省武汉市举办全省药物临床试验管理(GCP)检查员培训班,旨在加强药物临床试验监管,规范药物临床试验行为,提高全省药物临床试验监管能力。培训内容包括GCP相关法律法规解读,医学伦理审查要点,GCP检查程序、内容和要求以及专业检查流程与技巧。来自国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心有关负责人、国家GCP资深专家以及协和医院和中南医院GCP机构负责人为全体人员授课。
全省有关市州局监管人员、医院GCP机构负责人及省局相关处室人员等近80人参加培训。
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