为进一步加强对药品生产企业质量受权人的管理，落实企业药品质量安全第一责任人的责任，安徽省食品药品监督管理局在充分调研和征求意见的基础上，对原《安徽省实施药品生产企业质量受权人制度的规定（试行）》进行了修订，出台了《安徽省药品生产企业质量受权人管理办法》。

　　根据当前药品监管形势的新变化，新修订的受权人管理办法对企业质量受权人备案登记、变更及日常管理进行了规范。一是结合监管体制的调整，明确了省市县监管部门在质量受权人管理中的职责分工；二是根据新版GMP相关规定，对质量受权人资质条件和职责内容进行了调整，提高了质量受权人在企业的地位；三是针对当前质量受权人变更频繁，影响企业质量管理的情况，强化对质量受权人备案前履职能力的考核，并要求企业原则上一年内不得变更；四是强化对企业质量受权人的学习培训和激励机制。