2013年9月16日，国家食品药品监督管理总局检查组对北京市开展医疗器械生产经营监管评估工作情况进行检查，听取北京市医疗器械生产经营监管工作情况汇报。

　　根据国家食品药品监督管理总局检查评估有关工作部署，北京市食品药品监督管理局结合全市监管实际组织开展了医疗器械生产经营监管自查评估工作，全面掌握全市医疗器械生产经营监管情况。北京市局及海淀区食品药品监督管理局结合各自工作职责，重点围绕生产经营许可、日常监管及档案建设、信用管理制度建设、电子监管系统建设以及监管中存在的问题及建议等内容分别向检查组进行了汇报。随后，检查组对辖区1家医疗器械生产企业和经营企业进行了实地现场检查，并查阅了生产经营有关档案资料。

　　通过对北京市医疗器械生产经营监管工作的检查评估，检查组一致认为北京市局多年来能够结合全市医疗器械生产经营监管实际，积极采取各项措施，创新理念，科学监管，较好地落实了国家医疗器械生产经营监管的法规要求和国家食品药品监督管理总局各项工作部署，在医疗器械企业许可、日常监督实施等监管工作中均取得了阶段性成果，尤其是《医疗器械生产质量管理规范》工作推进、医疗器械经营企业准入标准的制定实施等方面亮点多、创新性强，实效明显。