由国家标准化管理委员会主办、上海理工大学和浙江医疗器械检验所院联合承办、全国光学和光子学标准化技术委员会以及全国医用光学和仪器标准化分技术委员会组织实施的第27届ISO/TC172/SC5显微镜和内窥镜国际标准化会议于2013年9月3日至9月6日在中国杭州召开,来自中国、德国、美国、英国、瑞士和日本等6个国家共计53名代表出席了会议,其中中国代表团参会人数28名,为历届之最。
ISO/TC172/SC5全会每年召开一次,是显微镜和内窥镜国际标准化领域最具权威的国际会议。本次会议在继2007年第21届ISO/TC172/SC5厦门会议时隔6年后,我国再次承办显微镜和内窥镜国际标准化会议。本次会议的最大亮点在于中国代表团提交的3项医用内窥镜国际标准提案,即《颜色分辨能力和色还原性的测定》(Determination of the color difference distinction ability and the color reducing properties)、《光能传递效率的测定》(Determination of the Luminous Energy Transfer Efficiency)和《边缘光效的测定》(Determination of relative effect of edge photometry)等三项测试方法国际标准提案被正式注册立项并进入国际标准制定环节。这是中国医疗器械行业在实质参与和主导国际标准制修订方面的突破,是医疗器械工业发展史上具有里程碑意义的一件标志性大事。
根据会议日程安排,本次会议有三个工作组及两次全体会议。会议就ISO/TC172/SC5自2012年瑞士苏黎士会议以来的工作进展,对新的ISO/TC172/SC5主页进行了演示,并对2013年显微镜和内窥镜国际标准体系的复审情况作了介绍,以及相应国际标准项目的进展状况;对ISO/WD 18221“显微镜—数字显示显微镜—有关成像性能的信息提供给用户”、ISO10934-1“显微术术语—第1部分:光学显微术”、ISO / WD TS 18339 “内窥镜器械—目镜盖和导光连器”、ISO / WD TS 18340 “内窥镜器械—穿刺针,穿刺套管和用于穿刺套管的内窥镜器械”、 ISO/DIS 8600-2 “内窥镜-医用内窥镜和内窥镜器械-第2部分:硬性支气管镜的专用要求、ISO/CD19012-3“显微镜物镜设计-第3部分:物镜光谱透过率、ISO/WD19055“显微镜-双目镜筒的最低要求” 和ISO/WD19056-1“显微镜-照明特性的定义和测量-第1部分:明场显微术的图像亮度和均匀度”等进行了讨论;介绍了ISO9345-2“显微镜—相对机械参考平面的成像距离”—第2部分:无限远校正光学系统、ISO12853:1997“显微镜—提供给用户的信息”、ISO15362:1998“体视显微镜—提供给用户的信息”、ISO 8600-3:1997“内窥镜-医用内窥镜和内窥镜器械-第3部分:光学内窥镜观察方向和观察区域的测定”、 ISO 8600-5:2005“内窥镜-医用内窥镜和内窥镜器械-第5部分:硬性光学内窥镜光学分辨率的测定”ISO 8600-6:2005“内窥镜-医用内窥镜和内窥镜器械-第6部分:词汇”等国际标准的复审情况并作了讨论;对由浙江省医疗器械检验院代表中国提出的《颜色分辨能力和色还原性的测定》、《光能传递效率的测定》、《边缘光效的测定》三项国际标准项目提案进行了讨论并同意其正式注册立项。
本次国际会议顺利圆满,得到了ISO/TC172/SC5主席与秘书长及与会国内外专家的一致认可。ISO/TC172/SC5主席与秘书长对中国越来越积极、主动参与ISO/TC172/SC5的各种活动给予高度评价。
这次国际会议的成功举办,为国内外专家搭起沟通平台,推动更多来自企业、行业的专家关注并实质性参与显微镜和内窥镜国际标准的制修订工作,为将我国技术标准转化为国际标准提供了良好契机。而且会议的举办也体现了中国作为ISO/TC172/SC5的P成员国,积极履行P成员国的责任和义务,加强与各国专家的沟通和交流,不断提高我国在国际标准化及世界显微镜和内窥镜工业领域的知名度和影响力。
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