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近日,安徽省食品药品监督管理局修订下发了《安徽省药品经营质量管理规范认证管理实施意见(试行)》,明确认证工作责任和工作程序,指导全省新修订药品GSP认证工作。
新修订的《安徽省药品经营质量管理规范认证管理实施意见(试行)》包括总体要求、申请与受理、现场检查、审批与发证、监督管理等内容。重点在职责权限划分、两证合一检查、申报材料内容、认证工作流程、行政审批时限、认证后监督管理等6个方面进行修订。
新修订的《安徽省药品经营质量管理规范认证管理实施意见(试行)》是安徽省贯彻实施《药品经营质量管理规范(2012年修订)》(卫生部令第90号)的重要举措,是规范全省药品GSP认证工作的基本准则,必将对推进药品GSP认证工作,提高药品经营管理质量,保障药品质量安全起到十分重要的作用。