重庆市食品药品监督管理局近日发布重庆市2013年基本药物第1期质量公告。根据公告,截止至2013年8月底,重庆市各食品药品监督管理部门共抽样并完成基本药物检验1278批次,总体合格率为99.84 %。
此次基本药物质量公告的不合格药品共2个,其中标示江西金钥药业有限公司生产的一批次小儿氨酚黄那敏颗粒,性状项目不合格;标示河北天成药业股份有限公司生产的一批次阿司匹林肠溶片【检查】游离水杨酸释放度项目不合格。
重庆市食品药品监督管理局要求,各食品药品监督管理部门依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及有关规定,对本次药品质量公告中不合格药品涉及的单位依法查处,加强对不合格药品的监督管理和跟踪抽验,确保人民群众的用药安全。
重庆市2013年基本药物第1期质量公告表
药品
品名 |
药品类别 |
标示生产企业 |
生产企业所属省份 |
生产批号 |
药品规格 |
检品来源 |
检验依据 |
检验机构 |
药检报告编号 |
检验
结果 |
不合格
项目 |
小儿氨酚黄那敏颗粒 |
国家基本药物 |
江西金钥药业有限公司 |
江西省 |
120106 |
对乙酰氨基酚125毫克,人工牛黄5毫克、马来酸氯苯那敏0.5毫克 |
永川区六五二医院 |
《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第三册及第十六册 |
重庆市食品药品检验所 |
2012CY4550 |
不符合规定 |
【性状】 |
阿司匹林肠溶片 |
国家基本药物 |
河北天成药业股份有限公司 |
河北省 |
12060301 |
25毫克 |
忠县忠州镇第一卫生院 |
《中国药典》2010年版二部 |
重庆市万州食品药品检验所 |
2013JY0448 |
不符合规定 |
【检查】游离水杨酸释放度 |
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