标准,标准咨询,,行业标准,地方标准,国标标准,标准服务,标准信息,标准代译 标准频道已成为国际互联网上最大的标准咨询服务门户网站,提供行业标准、地方标准及国际标准、国外标准的全方位咨询服务。网站在为用户提供信息内容服务的同时,坚持以信息资源建设为核心,努力发展成为标准信息服务提供商,开发独具特色的信息处理方案和信息增值产品,为用户提供从数据、信息到实际生产贸易活动的服务和解决方案,服务于国民经济信息化建设,推动标准化的可持续性发展。
新的四川省食品药品监督管理局组建以来,注重强化省内医疗器械注册管理,规范医疗器械注册审批,严格医疗器械产品注册审批标准,切实解决非医疗器械作为医疗器械审批、高类低划、夸大适用范围、产品名称不规范等突出问题,医疗器械注册工作质量和效率明显提高。
2013年,该局组织全省系统清理检查了510个第一类医疗器械产品注册案卷,注销第一类医疗器械注册证93张,修改注册标准及说明书后重新注册的贴敷类医疗器械产品共计27个品种。制定印发了医疗器械重新注册的贯彻实施意见和境内第三类医疗器械注册证书和体外诊断试剂登记事项变更工作程序,增加了相应审批事项及办事指南,顺利承接总局下放的注册审批事项。对省内企业创新医疗器械产品采取“早期介入、专人负责、科学审批”的原则,确保了创新医疗器械产品注册工作的顺利推进。