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山东开展GSP认证检查 烟台1家药企被暂扣证书
作者:记者 王月佳…    文章来源:齐鲁网    点击数:495    更新时间:2014/8/25
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    烟台齐鲁网8月25日讯:记者从烟台市食药监局网获悉,日前,山东省食药监局对我市4家药品批发企业开展GSP认证跟踪检查,通过现场检查3家,1家未申报GSP认证的企业被暂扣认证证书。现场检查情况存在的主要问题:一是质量管理部门履行职责不到位,未能督促收货、验收等岗位有效履行职责,对质量保证协议审核不严,内容不全面;二是各岗位人员不能熟练运用计算机系统;三是对药品采购整体情况、药品供货单位、购货单位的质量管理体系未进行综合质量评审;四是储存运输设备档案不健全。个别企业不能有效调节药品仓储温湿度,中药材中药饮片验收养护人员不符合规范要求。

    新修订GSP已颁布实施一年多,部分企业仍在等待观望,实施规范要求不积极。市局要求,全市药品经营企业要摒除申报认证前方进行软硬件改造的错误思想,各县市区局要结合开展药品零售经营企业跟踪检查,对至今未达到仓储条件、计算机系统等规范要求的,要予以暂扣GSP证书,情节严重的,报市局吊销其《药品经营许可证》。

文章录入:hguang8379    责任编辑:hguang8379 
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