国家标准查询网:近年来,我国医药工业的迅猛发展有目共睹,但药用辅料行业的发展则严重滞后于整个医药工业的发展,从而也制约了我国制剂工业的快速发展,导致我国制剂研发水平受限,制剂产品全球化受限。
行业标准成福音 药用辅料发展提速
业内人士指出,我国药用辅料管理制度尚不完善,缺乏统一的国家标准,行业处于混乱的尴尬局面,大量辅料产品是由化工和食品加工企业生产,以很低的成本优势充斥着我国药用辅料市场。而专业药用辅料生产企业,由于药用级辅料生产成本较高,正规企业的发展反而受到抑制,专业企业数量少、规模小、品种少、技术水平低、研发投入少的局面。这种“恶币驱逐良币”的局面严重制约了我国药用辅料行业健康、快速的发展。
其实药用辅料标准在2013年已强制执行,行业政策壁垒也开始大幅提高,随着占大量不规范辅料企业的退出,行业集中度将大幅提高,行业发展也将步入正轨。
有关专家指出,国内制药工业的发展壮大和标准不断提升,对药用辅料也提出了更高的要求,不仅在产品质量上要求更严,更需要更多新型高端辅料推动制药行业高端化发展。
行业强制标准的执行无疑是国内药用辅料行业的一大福音,这表示行业即将告别无序状态,步入发展的正规,医药行业转型升级已将加速。