本报讯: 近日,中国药都辽宁修正堂医药有限公司、辽宁溪源医药有限公司和上海绿谷(本溪)医药有限公司三家药品批发企业通过新版GSP认证。
新版GSP的实施提高了对企业药品经营质量管理要求,增强了流通环节药品质量风险控制能力,是我国药品流通监管政策的一次大调整,也是药品流通产业升级的一次机遇。
省认证中心检查组依据相关标准,采取听取汇报、实地查看、现场提问、查阅资料等方式,对药都三家企业的设施设备、文件制定、人员设置和培训、药品进货、储存、销售等各个环节按照GSP条款的要求进行了详细检查。
三家药品批发企业自落户药都以后,市食药监局持续关注企业发展,特别是新版GSP施行以来,市食药监局针对三家药品批发企业不同情况制定不同的帮扶计划,在企业准备新版GSP初期阶段,市食药监局提前介入帮助企业进行厂房等相关设备的设计工作,多次到企业现场进行帮扶,帮助企业建立健全新版GSP管理制度,并组织企业员工培训,提高企业人员素质。此外,还对企业进行模拟检查,查找漏洞,确保了企业一次性通过GSP认证检查。 |