日前,美国受试者保护体系认证协会(AAHRPP)正式公布北京大学受试者保护体系(PU HRPP)通过其认证,并获得认证的最高级别“full accreditation”,有效期为三年。至此,北京大学成为中国第一家获得美国受试者保护体系认证协会认证的大学。AAHRPP是美国一家独立的专门认证受试者保护体系的非营利机构,主要致力于通过认证过程帮助申请机构建立和完善受试者保护工作。
北京大学受试者保护体系早在2010年就正式成立。该体系立足于服务校内所有涉及人的研究,对来自北京大学本部、北京大学医学部和北京大学各临床医院涉及人的研究均采用相同的受试者保护政策、制度和标准操作规程进行审查和管理,通过为研究者提供高质量和多渠道的培训,对研究方案进行独立、及时和高效的伦理审查,对研究过程进行质量控制和伦理监督,维护科研诚信等方式,来全方位地对受试者的权益进行保护。之后,北京大学受试者保护体系经多次整合建设,形成了以伦理委员会为核心,以质量保证办公室、教育培训中心、科研诚信办公室为关键支撑,依托技术转移办公室、生物安全委员会、学术委员会的综合体系。
专家指出,北京大学受试者保护体系的建设是不断探索适合我国国情的受试者保护制度模式的工作实践。
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