【摘要】国家食品药品监督管理总局组织对医用防护服、无创自动测量血压计(电子血压计)、血液净化装置的体外循环血路等6个品种193批(台)的产品进行了质量监督抽验。其中,3家医疗器械生产企业的2个品种4批(台)不符合标准规定。
中国小康网讯 综合报道 据国家食药监局网站27日消息,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对医用防护服、无创自动测量血压计(电子血压计)、血液净化装置的体外循环血路等6个品种193批(台)的产品进行了质量监督抽验。其中,
3家医疗器械生产企业的2个品种4批(台)不符合标准规定。具体为:
医用防护服2家企业3批产品
河南省健琪医疗器械有限公司生产的2批次医用一次性防护服,外观、过滤效率不符合标准规定;
崇阳稳健医用纺织品有限公司生产的1批次医用一次性防护服,外观、断裂强力不符合标准规定。
无创自动测量血压计(电子血压计)1家企业1台产品
豪展医疗科技(吴江)有限公司生产的1台BPM系列电子血压计,不带灯按钮的颜色不符合标准规定。 |