【中国制药网 行业动态】药品说明书是载明药品重要信息的法定文件，是患者和医生的好帮手，说明书的规范程度与医药质量密切相关。然而，有业内人士指出，“如果用最严格的标准来看，目前中国绝大部分药品说明书都不合格。”

　　已经行医50多年的高益民坐在不算宽敞的客厅里，戴上老花眼镜，手里紧紧攥着一叠药品说明书。当看到一张说明书的“不良反应”那里印着的“尚未明确”四个字时，这个79岁的老医生不由得愣了一下。“一直以来，药品说明书就是个大问题。”他说。
　　
　　15毫克是一大口还是一小口?
　　
　　对于大多数人来说，这种“不合格”相当直观。一个购买过不同品牌止咳糖浆的人发现，自己不得不一次又一次地揣摩，口服15毫克“究竟是该喝上一大口，还是一小口”?另一个打算服用“石斛夜光丸”的病人也很难弄明白，说明书上标注的“每次服用6克”意味着几粒药丸?没办法，他只好倒出一整瓶药，数出药丸数190粒。根据药瓶上标明“每瓶装36克”，他又像个小学生做运算题那样，得出每克约为5.3粒，才知道这个“6克”约为32粒药丸。
　　
　　这种令人啼笑皆非的尴尬，本来可以避免。根据国家食品药品监督管理局2006年发布的《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书和标签的文字表述应当“科学、规范、准确”。其中非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。“处方药有大夫帮忙作判断，非处方药只能由病人自己判断，说明书写得清楚非常重要，这一点毫无疑问。”华星药品研究所负责人姜竹泉说。
　　
　　同一年，卫生部发布的《第四次国家卫生服务调查主要结果》表明，调查地区“未就诊比例为38.2%”，其中“70%的患者通过自行服药或药店购药等方式对疾病进行治疗”。
　　
　　两份药品说明书揭露青年死因
　　
　　然而，原本应该成为人们帮手的药品说明书，有时候也会变为凶手。3年前，一个名叫朱骁的年轻人大学毕业不久，他买了新房，成为江苏省宿迁市一名年轻的医生。但真正的生活似乎才刚刚开始，就已经结束。一个夏天的夜里，这个24岁的年轻人从17楼的家里一跃而下，自杀身亡。
　　
　　家人试图寻找到他自杀的真正原因，没想到，一张药品说明书暴露了隐约的真相。朱骁曾经长期服用一种治疗青春痘的药物。后来，家人从美国买回一款相同的药物，发现药盒里有长达46页的药品说明书。说明书上清楚地写道：“该药可引发抑郁、幻听、自杀。一些服用该药的病人会产生自残或者想要结束生命的想法。一些人试图自杀，而且有些人的确自杀了。如果你或者你的家庭成员发现你有如下标症和抑郁或者幻听的症状，请立即停止服用该药，并且联系你的医生。停止服药后，如果你还存在以上症状，你依然需要进一步的心理治疗。”
　　
　　可在朱骁长期服用的中国药盒里，人们所能找到有关精神影响的内容只有6个字，“精神症状，抑郁”。已经没有人能说清，如果这个年轻人早些看到详细版本的说明书，是否就不会连续服药，或是在出现抑郁症状后去寻求医生帮助，也不至于走上另一条道路。
　　
　　删掉“不良反应”却能带来销量
　　
　　不良反应、禁忌和注意事项，本应是药品说明书的重要内容。可是在中国，这些内容有时模糊不清，有时张冠李戴，有时甚至以“尚不明确”一笔带过。“我不明白，不良反应尚不明确的药是怎样上市的。”高益民气愤地说。这或许和中国人的思维习惯有关。一个药厂人员透露说，他曾经代理过一款进口药。起初说明书上写得非常详尽，甚至标明“可能导致癌症”，可是销量一直很差。后来，药厂把说明书上这些“可怕的东西”删掉，销量直线上升。
　　
　　另一方面，地方药监局的一位官员指出，中国药品消费者的维权意识也并不强。世界知名的默克医药公司在1999年研制了一种名为Vioxx的类风湿病止痛药。到了2003年，这种药被发现能使心脏病的发病率提高两倍，而默克公司在初期广告中没有作出任何声明。2007年，一个普通的邮局工人与这家财力雄厚的公司对簿公堂，最终获得了2000万美元的赔偿。同一年冬天，默克公司宣布同意用48.5亿美元庭外和解Vioxx诉讼，以解决自己面临的27000起诉讼。但在中国，这样“较真”的病人并不多。很多病人也没有将自己在用药后产生的异常状况与药品联系在一起。那位药监局的官员发现，“有的人发生了副作用，还不知道是吃药带来的问题。”
　　
　　一纸说明折射中外医药体系差距
　　
　　事实上，直到2001年我国才建立了国家药品不良反应通报制度，“及时准确地发布已批准生产销售药品在使用中发现、发生新的、严重的不良反应的相关信息”，是“保证公众用药安全，减少药害事故的重复发生，促进临床合理用药的有效手段”。另一方面，这个体系在一些发达国家已经运行了几十年。在这个体系中，医生收集病人的不良反应，并向有关部门报告。在FDA的药物网页上，“报告产品问题”被列在一个相当显著的位置，他们甚至专门开通了两个全年无休的人工接听号码，用以记录所有“紧急情况”。
　　
　　毫无疑问，药品说明书早已受到重视。2000年，国家药监局发布有关药品说明书的暂行规定。在2006年发布了正式规定后不久，药监局又印发了对于规定中有关问题进行解释的通知。但没有人能说得清，人们何时才能看到真正准确、详实、晓畅的药品说明书。正如一名业内人士所说，“中外药品说明书之间的差距，或许就是中外医药体系差距的缩影”。