【摘要】 也将为中国生物制药工业按照国际最高质量标准参与新产品、新技术研发树立了新的质量标杆。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用，其在美国乃至全球有巨大影响。

　　近日，石家庄科技中心在孵企业石家庄润柏医药科技有限公司第二次以100分的成绩，顺利通过美国FDA认证，标志着该公司质量体系建设和检测能力经受住考验，成为达到当前最高国际GMP水准的标杆企业，为帮助国内制药企业获得欧美法规市场通行证，克服贸易和技术壁垒，进军国际高端医药市场将起到坚实有力的推动作用。同时，也将为中国生物制药工业按照国际最高质量标准参与新产品、新技术研发树立了新的质量标杆。

　　FDA是美国食品药物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文缩写，是国际医疗审核权威机构，通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用，其在美国乃至全球有巨大影响。