近3万件进口不合格医疗器械被退运

　　龙岗出入境检验检疫局警示相关5家进口企业

　　深圳晚报讯： 11月17日，记者从深圳出入境检验检疫局获悉，今年6月至11月，龙岗出入境检验检疫局查获进口不合格医疗器械，包含腹腔镜、喉镜、吻合器、电凝电极、麻醉管路等手术器械耗材及附件共29995件，货值38.4万美元。目前，龙岗出入境检验检疫局依法出具处理通知书责令货主退运不合格货物，并警示相关5家进口企业严格遵守符合法律法规及国家强制性技术标准要求。

　　医疗器械产品的标签与说明直接反应了产品的注册备案情况和有效期等重要信息，与患者生命健康安全和医院正常运行息息相关，误用或冒用将导致严重后果，甚至引发医疗卫生事故。

　　上述负责人称，随着贸易方式多元化以及国内医疗健康改革的深化，各地开展了医药医疗器械第三方物流仓储配送的尝试。一些贸易企业企图铤而走险，将不符合我国技术法规或二手弃用品回收翻新的医疗器械进口到国内赚取暴利，为我国进口医疗器械的质量安全带来极大风险。深圳出入境检验检疫局将继续发挥自身职能优势，维护进口秩序，坚决不让不合格医疗器械流入国内。