去年全市药品抽检合格率99% 中药饮片中药制剂不合格率较高
如今,除了食品,药品、保健食品等的安全也越来越受到老百姓关注。昨日,市食药监局公布2016年药品、保健食品、化妆品抽检情况。其中抽检药品1205批次,不合格的有12批次,中药饮片和中药制剂的不合格率较高,是因为有部分中药饮片以次充好,以及部分中药制剂原料质量控制不严。同时,市食药监局开展药械专项检查,立案查处各类违法案件701件,取缔无证经营6个,捣毁制假售假窝点3个。
抽检药品1205批次
注射药、胶囊等合格率均提升
去年,全市共完成
药品监督抽验1205批次,药品抽检合格率99%;
药品检测车检测1037批次,合格率100%
其中
抽验国家基本药物335批,合格率100%;省基本药物99批,合格率99.0%;国家基本药物中药饮片68批,合格率94.1%
抽验中成药342批次,合格率99.1%;中药材、中药饮片123批次,合格率94.3%;化学药551批次,合格率99.6%;抗菌药189批次,合格率100.0%
总体来看
中成药、化学药、抗菌药合格率同比小幅上升
中药饮片合格率同比持平
注射剂和胶囊剂合格率同比提升
不合格12批次
有部分中药饮片以次充好
共12批次不合格,不合格率为1.0%
具体情况为:
化学药2批,中成药3批,中药饮片7批
与化学药制剂相比,中药饮片和中药制剂的不合格率较高
不合格原因:
中药饮片存在以次充好,以假乱真等现象;
中药制剂存在对原料质量控制不严,使用不合格原料进行生产、生产过程未严格执行药品GMP的要求等现象
药品不良反应(医疗器械不良事件)监测
去年,全市药品不良反应病例报告例数为5733例,医疗器械不良事件监测有效报告数2317例
其中,严重不良事件180起,严重不良事件占总报告数7.8%
药械领域开展专项检查
检查“四品一械”单位11948家次,立案查处各类违法案件701件,罚没款金额1415.81万元,吊销许可证1件,取缔无证经营6个,捣毁制假售假窝点3个,移送违法广告210条
其他抽检批次
保健食品化妆品均全部合格
完成保健食品国家监督抽检10批、省级监督抽检30批、省抽现场快速检测110批,合格率为100%
完成化妆品国家监督抽检29批,合格率为100%;省级监督抽检38批,合格率100%
国家监督抽检
主要针对经营环节的防晒类、面膜类、祛斑/美白类、宣称祛痘/抗粉刺类等四类化妆品
省级监督抽检
主要针对发用类、彩妆类、护肤类(洗浴类)、护肤类(宣称婴幼儿使用)等四类产品
完成市级化妆品抽验60批次
其中面膜类化妆品抽检30批,合格率100%;儿童类化妆品30批次,微生物、卫生化学指标合格率100%。 |