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天士力坚持走中药国际化道路 带动了中药智能制造与国际标准接轨
作者:佚名    文章来源:科技日报    点击数:447    更新时间:2017/8/9
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  20多年来,天士力专注于做专、做精现代中药,不仅打造了完备的标准化的现代中药产业链,而且自主研发了智能化制药装备,突破了一系列中药创新关键技术。现代中药复方丹参滴丸成为全球首例顺利完成美国FDA国际多中心随机双盲、大样本三期临床试验的复方中药制剂,通过国际化的现代医学评价体系,向世人证明了现代中药的配方科学性、临床有效性、安全性和质量可控性,为中药国际化探索了一条新路。在中药国际化战略引领下,天士力走探索实践创新之路,推进中药现代化、中药国际化的进程。天士力复方丹参滴丸进入国际化的研究,从摸索、坚持到积累、创新再到稳步推进的艰难历程,于2016年底圆满完成了美国FDAⅢ期临床试验,取得了中药国际化的重大突破,也带动现代中药取得了一系列创新成果和发展成就。

  从天士力中药国际化的研究与创新实践看,其目标十分明确,那就是要达到中药的有效物质基础一致性,中药质量评价的一致性,中药临床疗效的一致性,将现代中药制药技术和制药装备推进到一个新水平,并逐步建立中国独有知识产权的现代中药集成化技术体系与制药装备体系,通过技术信息化,推动中药智能制造走向世界。天士力根据标准化、规模化、智能化的要求,确定技术升级目标、升级路线和升级标准,使集团内越来越多的产业走向新型工业化,使大健康产品特别是现代中药产品达到科技含量丰富、质量安全可控、标准体系完备、制造全程追踪、数字内涵精准的要求。目前,天士力顺利通过现代中药制造领域数字化创新生产能力“两化融合管理体系”现场认定及公示,成为全国首批、天津市六家、天津制药行业首家通过认定的企业,并获得推荐成为全国20家示范企业之一。

文章录入:hguang8379    责任编辑:hguang8379 
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