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GB/T 25440的本部分规定了取出外科植入物的分析方法。 本部分适用于分析取出的金属、聚合物和陶瓷植入物。 注:依据对取出外科植入物破坏程度的增加,分析分为三个阶段。 本部分也适用于其他材料,例如动物源性植入物。 标准编号:GB/T 25440.2-2021 中文名称:外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析 英文名称:Retrieval and analysis of surgical implants—Part 2:Analysis of retrieved surgical implants ICS:11.040.40 CCS:C45 引用标准:GB/T 25440.1-2021 替代标准:GB/T 25440.2-2010、GB/T 25440.3-2010、GB/T 25440.4-2010 采用标准:ISO 12891-2:2020《外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析》 MOD 修改采用 发布日期:2021-11-26 实施日期:2022-12-01 提出单位:国家药品监督管理局 归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110) 起草单位:天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京纳通医学科技研究院有限公司、创生医疗器械(中国)有限公司 发布单位:国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会 起草人:李沅、张晨、闵玥、董丽华、董骧、李梅、陈长胜、杨群 |
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文章录入:cool 责任编辑:Cool |
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