为加强药品零售企业监管,保证人民群众用药安全,湖北省食品药品监督管理局从2007年12月份开始对药品零售连锁和批发企业所属门店逐店进行GSP认证。截止2009年底,逐店认证工作已全部完成,共认证药店5554家。至此,湖北省所有药品零售企业全部通过了GSP认证。
针对零售连锁企业和批发企业所属门店按一定比例进行GSP认证中暴露出的问题,湖北省食品药品监督管理局决定实施零售连锁和批发企业所属门店逐店认证工作。为确保逐店认证工作顺利进行,该局主要采取了如下措施:
一是对零售药店认证体制和程序进行调整和理顺,将零售药店GSP认证工作从2007年9月全部交给市级局实施;二是根据检查需要,举办十几期GSP认证检查员培训班,培训检查员近千名,解决检查力量不足的问题;三是实行目标管理,2008年、2009年连续两年将逐店认证工作纳入对市级局年度责任目标,年中检查,年底考核,强化工作责任,狠抓工作落实。各地注意按照统一标准认证检查,不达标准不予通过。
通过逐店认证,一是实现了对零售企业“横到边、纵到底”的监管,将其置于全覆盖的网络管理之中,提高了监管效率;二是促进零售企业加大硬件、软件投入,消灭了“脏、乱、差”现象,店容店貌焕然一新;三是促进企业管理水平升级,企业不断完善各项管理制度、操作程序和记录,普及计算机管理,部分企业还与当地食品药品监管部门的远程监控系统实现了对接;四是促使原存侥幸心理,以逃避检查为主要目的而加盟的部分门店从零售连锁企业剥离独立,单独认证;五是解决了零售连锁企业异地设店审批与监管不同步的问题,其采购配送不规范、不易检查的问题得到了解决;六是引进了大量专业技术人员,充实了零售药店的药学专业力量;七是“关、停、并、转、退”了一部分药店,遏制了药店的过量增长。 |