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上海市食品药品监督管理局近日发布2010年第一季度医疗器械监督检查抽验不合格情况公告,两种医疗器械上“黑榜”。
根据监测结果,标示广州市科鹏电子有限公司生产的颈椎治疗仪(KP200209 20090908),最小增量、外部标记、部件之间的连接项目不合格;标示上海宝山宝康医疗电子仪器厂生产的低频脉冲穴位治疗仪(DM-IIA型 B187450),部件之间的连接项目不合格。
2010年第一季度医疗器械监督检查抽验不合格情况公告
医疗器械产品名称
型号规格
批号或编号
标示生产单位
被抽单位
不合格项目
颈椎治疗仪
KP200209
20090908
广州市科鹏电子有限公司
橡果国际电子科技(上海)有限公司
最小增量、外部标记、部件之间的连接
低频脉冲穴位治疗仪
DM-IIA型
B187450
上海宝山宝康医疗电子仪器厂
部件之间的连接