近日,上海市食药监局发布了上海市2010年第一季度药品、医疗器械质量公告(文号沪食药监稽查〔2010〕245号),并公布了清单,具体如下:
为了加强对药品、医疗器械的质量监督管理,规范市场秩序,保障人民群众使用药品、医疗器械产品的安全、有效,上海市食品药品监督管理局于今年第一季度对本市药品、医疗器械和药包材生产、经营和使用情况进行了质量监督抽验,对抽验出不合格药品、医疗器械和药包材的单位,各区(县)分局、稽查大队将按照《药品管理法》、《医疗器械监督管理条列》和《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》依法查处,并对其实施跟踪抽样检验。现将抽验不合格产品情况予以公告:
2010年第一季度药品监督检查抽验不合格情况公告
药品名称 |
规格 |
批号 |
标示生产单位 |
不合格项目 |
检验依据 |
速效止泻胶囊 |
复方 |
20090401 |
柳河方大制药有限公司 |
含量测定 |
国家标准 |
双花草珊瑚含片 |
0.5g |
091102 |
广西昌弘制药有限公司 |
含量测定 |
国家标准 |
盐酸小檗碱片 |
0.1g |
091215 |
成都锦华药业有限责任公司 |
含量测定 |
中国药典 |
2010年第一季度医疗器械监督检查抽验不合格情况公告
医疗器械产品名称 |
型号规格 |
批号或编号 |
标示生产单位 |
被抽单位 |
不合格项目 |
颈椎治疗仪 |
KP200209 |
20090908 |
广州市科鹏电子有限公司 |
橡果国际电子科技(上海)有限公司 |
最小增量、外部标记、部件之间的连接 |
低频脉冲穴位治疗仪 |
DM-IIA型 |
B187450 |
上海宝山宝康医疗电子仪器厂 |
上海宝山宝康医疗电子仪器厂 |
部件之间的连接 | |