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上海市2010年第一季度药品医疗器械质量公告
作者:佚名    文章来源:上海市食品药品监督管理局    点击数:791    更新时间:2010/4/29
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    近日,上海市食药监局发布了上海市2010年第一季度药品、医疗器械质量公告(文号沪食药监稽查〔2010〕245号),并公布了清单,具体如下:

    为了加强对药品、医疗器械的质量监督管理,规范市场秩序,保障人民群众使用药品、医疗器械产品的安全、有效,上海市食品药品监督管理局于今年第一季度对本市药品、医疗器械和药包材生产、经营和使用情况进行了质量监督抽验,对抽验出不合格药品、医疗器械和药包材的单位,各区(县)分局、稽查大队将按照《药品管理法》、《医疗器械监督管理条列》和《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》依法查处,并对其实施跟踪抽样检验。现将抽验不合格产品情况予以公告:

2010年第一季度药品监督检查抽验不合格情况公告

药品名称

规格

批号

标示生产单位

不合格项目

检验依据

速效止泻胶囊

复方

20090401

柳河方大制药有限公司

含量测定

国家标准

双花草珊瑚含片

0.5g

091102

广西昌弘制药有限公司

含量测定

国家标准

盐酸小檗碱片

0.1g

091215

成都锦华药业有限责任公司

含量测定

中国药典

2010年第一季度医疗器械监督检查抽验不合格情况公告

医疗器械产品名称

型号规格

批号或编号

标示生产单位

被抽单位

不合格项目

颈椎治疗仪

KP200209

20090908

广州市科鹏电子有限公司

橡果国际电子科技(上海)有限公司

最小增量、外部标记、部件之间的连接

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