韩国
关于医疗器械技术文件审议的法规修正提案
韩国食品药品管理局2010年5月18日发布了G/TBT/N/KOR/274号通报,标题为:关于医疗器械技术文件审议的法规修正提案。
该通报说,使用医疗器械原料的安全保证,以前在关于医疗器械技术文件审议的法规中,经通报之后是可以从提交关于生物安全数据的要求中免除的。为了鼓励产品的快速开发和减少成本,本次拟议的草案将这种通报制度转变为公告。
该法规修正案拟批准及拟生效日期:待定。提意见截止日期: 2010年5月31日。
加拿大
环境保护法拟添加有毒物质列表内容
加拿大环境部和卫生部2010年5月12日发布了G/TBT/N/CAN/314号通报,标题为:添加有毒物质至加拿大环境保护法1999一览表1的法令提案。
通报说,我们使用的数百种商品中都有化学物质,从药品到计算机、纺织品及燃料。如果某些化学物质以某种数量或浓度释放到环境中,可能对人们的健康和环境产生消极影响。根据加拿大环境保护法,将添加以下物质至有毒物质列表:
1.双(4-(二甲氨基)苯基)甲酮;米氏酮是一种非自然环境中产生的物质。主要作为某些染料和颜料生产过程中的残留物残留在纸张染色剂中。也可能出现在纺织品中或钢笔墨水中。米氏酮也可作为干薄膜产品和电子产品的成分用于工业加工中。
2.甲乙酮肟;丁酮肟是一种作为抗结皮剂而广泛用于工业和消费用醇酸油漆、底漆、光漆、粘合剂和染色剂的工业化学品。该物质在加拿大也作为工业锅炉或水处理系统的缓蚀剂使用,并用于作为木材防腐剂和船舶防污涂料的聚氨酯聚合物的生产过程。丁酮肟还出现在某些消费品和一些杀虫剂产品中,以及某些粘合剂、硅密封胶和印刷油墨中。
3.正丁基缩水甘油醚:正丁基缩水甘油醚是一种非自然产生的化学物质。在加拿大,正丁基缩水甘油醚主要作为环氧树脂配方中的活性稀释剂用于涂料、粘合剂、基料、密封剂、填料和树脂中。
以上各项拟批准及拟生效日期:在加拿大官方公报第I部分公布之后5至8个月内该措施被批准之日。提意见截止日期:2010年6月30日。
美国
关于儿童用品第三方测试要求通告
美国消费品安全委员会2010年5月19日发布了G/TBT/N/USA/540号通报,标题为:关于某些儿童用品的第三方测试;评定联邦法规法典第16编第1505部分和/或第1500.86(a)(5)项符合性的第三方合格评定机构的认可要求通告。
该通告规定了委员会接受依照CPSC涉及电动操作玩具或其他打算供儿童使用的电动操作用品,以及叮当球的特定法规测试的第三方合格评定机构认可的标准和程序。该通告提意见截止日期为2010年6月1日。
美国
拟提出消费品部件测试条件和标签要求
据设在国家质检总局的中国WTO/TBT通报咨询中心消息:美国消费品安全委员会2010年5月28日发布了G/TBT/N/USA/548号通报。标题:消费品部件测试条件和要求。该通报说,现颁布关于消费品部件测试条件和要求的法规制定提案通知,以证明消费品全部或部分符合适用法规、禁令、标准和规定:支持消费品安全法(CPSA)第14(a)条的儿童产品普通合格证明或证明;消费品安全法(CPSA)第14(a)条的合理测试项目;消费品安全法(CPSA)第14(d)(2)条的儿童产品连续测试标准和协议;或符合其他不直接涉及部件测试的关于消费品测试的法规、禁令、标准、指南、政策或协议。其提意见截止日期:为2010年8月3日。
另外,G/TBT/N/USA/549号通报关于产品认证测试和标签。美国消费品安全委员会颁布规定儿童产品合理测试项目和合格要求及连续测试要求的法规提案。其中还涉及显示产品符合非儿童产品合理测试项目认证要求或儿童产品合格要求及连续测试要求的消费品标签。其提意见截止日期:为2010年8月3日。
在此提醒我国有关部门、企业给予关注。
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