江西省食品药品监督管理局近日发布2010年江西省药品质量公告,通报2010年5-7月全省各级药品监督管理部门和药品检验机构在基本药物的生产、销售和使用环节的抽验结果。共涉及162个基本药物品种,共计382个批次;其中,评价性抽验143批次,未检出不合格品,基本药物评价性抽验合格率为100%。监督抽验239批次,检出不合格品7批次,基本药物监督抽验合格率为97.07%。
公告的抽样单位是:全省基本药物生产企业、取得江西省各设区市国家基本药物试点基层医疗机构配送资质的经营企业和全省基本药物试点的基层医疗机构。其中,对全省43家基本药物生产企业评价性抽验各类基本药物81个品种143批次,未检出不合格品,全省基本药物生产环节评价性抽验合格率为100%。其中,抽验化学药品65批次,中成药78批次。
对全省中标的11家江西省各设区市国家基本药物试点基层医疗机构配送企业的各类基本药物进行质量监督抽验52个品种91批次,其中,抽验化学药品50批次,中成药41批次。检出不合格品1批次,为注射剂的检查项目可见异物不合格,基本药物配送环节监督抽验合格率为98.90%。
对全省77家实施国家基本药物试点的基层乡镇中心卫生院及社区卫生服务机构所使用的各类基本药物进行质量监督抽验81个品种149个批次,其中,抽验化学药品89批次,中成药60批次。检出不合格品6批次,不合格项目主要为:注射剂的检查项目可见异物不合格(3批次)、复方丹参片检出异性有机物(1批)、牛黄解毒片检出土大黄苷(2批)。基本药物使用环节监督抽验合格率为95.97%。
乡镇卫生院
标示药品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
检品来源 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验单位 |
报告书编号 |
氨茶碱注射液 |
安阳九州药业有限责任公司 |
0902271 |
2ml:0.25g |
新干县溧江乡中心卫生院 |
不合格 |
可见异物 |
吉安市食品药品检验所 |
2010C0019 |
呋塞米注射液 |
安阳九州药业有限责任公司 |
0905191 |
2ml:20mg |
新干县溧江乡中心卫生院 |
不合格 |
可见异物 |
吉安市食品药品检验所 |
2010C0017 |
复方丹参片 |
抚顺澎健药业有限公司 |
20090320 |
每片含丹参以丹参酮IIA(C19H1803)计,不得少于0.20mg |
东乡县马圩中心卫生院 |
不合格 |
异性有机物、 樟脑 |
抚州市食品药品检验所 |
CY20100020 |
牛黄解毒片 |
四川省通园制药有限公司 |
080705 |
小片 |
宜黄县中港中心卫生院 |
不合格 |
土大黄苷(2)高效液湘色谱 |
江西省食品药品检验所 |
YPCY20093212 |
牛黄解毒片 |
四川省通园制药有限公司 |
080707 |
小片 |
宜黄县梨溪镇中心卫生院 |
不合格 |
土大黄苷(2)高效液湘色谱 |
江西省食品药品检验所 |
YPCY20093208 |
西咪替丁注射液 |
上海现代哈森(商丘)药业有限公司 |
09080712 |
2ml:0.2g |
靖安县中源乡中心卫生院 |
不合格 |
可见异物 |
宜春市食品药品检验所 |
J20100069 |
试点配送企业
标示药品名称 |
标示生产单位 |
批号 |
规格 |
检品来源 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验单位 |
报告书编号 |
碳酸利多卡因注射液 |
成都力思特制药股份有限公司 |
090201 |
5ml:86.5mg(以利多卡因计) |
鹰潭医药有限责任公司 |
不合格 |
可见异物 |
鹰潭市食品药品检验所 |
CY20100040 | |