按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核，现公布天津天药药业股份有限公司等88家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》，公告审查期10日，自2010年9月30日至2010年10月9日。

　　监督电话：010-88331042
　　传　　真：010-88363227
　　地　　址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证审查目录（第220号）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一○年九月二十九日

附件：                                   药品GMP认证审查目录（第220号）

序号	企业名称	认证范围	认证机关	现场检查时间	检查员名单
1	天津天药药业股份有限公司	原料药（丙酸倍氯米松）	天津市食品药品监督管理局	2010年8月18-19日	王 岩  牛东斌  刘 言
2	山西同达药业有限公司	片剂（激素类）	山西省食品药品监督管理局	2010年8月21-22日	孙晋霞  李青翠  邢晓琴
3	亚宝药业集团股份有限公司	片剂、硬胶囊剂、软膏剂	山西省食品药品监督管理局	2010年7月31-8月1日	库晓娟  张小山  邢晓琴
4	万生联合制药有限公司	无菌原料药（过氧化碳酰胺）	吉林省食品药品监督管理局	2010年8月28-29日	于涛  沈文爽  吴占冬
5	集安天域人参科技有限公司	中药饮片:净制、切制、蒸制	吉林省食品药品监督管理局	2010年8月30-31日	于涛  沈文爽  吴占冬
6	北京同仁堂吉林人参有限责任公司	中药饮片（直接口服饮片）	吉林省食品药品监督管理局	2010年9月7-8日	高笑天  张翼  冯榜超
7	吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司	片剂（含青霉素类）、硬胶囊剂（含青霉素类）、颗粒剂、煎膏剂、散剂、口服溶液剂（含抗肿瘤药，一车间）、合剂（一车间）、口服溶液剂（二车间）、合剂（二车间）	吉林省食品药品监督管理局	2010年8月25-27日	于涛  沈文爽  吴占冬
8	吉林延边朝药药业有限公司	口服溶液剂、合剂、糖浆剂	吉林省食品药品监督管理局	2010年9月2-3日	王喜民  王忠国  张淑萍
9	通化长城药业股份有限公司	硬胶囊剂（青霉素类）	吉林省食品药品监督管理局	2010年9月3-4日	高笑天  张翼  冯榜超
10	吉林省俊宏药业有限公司	颗粒剂、散剂（含外用）	吉林省食品药品监督管理局	2010年9月1-2日	高笑天  张翼  冯榜超
11	修正药业集团股份有限公司	片剂（外用）	吉林省食品药品监督管理局	2010年2月22-25日	王喜民  李大勇  余方波
12	厦门燕来福制药有限公司	中药饮片：含净制、切制、炙制、炒制、蒸制、煮制、燀制、煅制；毒性饮片：净制、切制、炙制、蒸制、煮制	黑龙江省食品药品监督管理局	2010年8月20-22日	李天扬  张时勇  游伟平
13	辽宁奇尔康药业有限公司	颗粒剂、片剂、硬胶囊剂	辽宁省食品药品监督管理局	2010年7月13-13日	刘艳  郭喜宝  钟红玲
14	辽宁恒生制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	辽宁省食品药品监督管理局	2010年7月10-12日	刘艳春  郭喜宝  钟红玲
15	上海天赐福生物工程有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	上海市食品药品监督管理局	2010年8月24-25日	颛孙燕  季建敏  陆燕青
16	扬州诺瑞药业有限公司	硬胶囊剂	江苏省食品药品监督管理局	2010年8月18-19日	刘和平  禹道春  范俊芬
17	江苏积华灵大制药有限公司	原料药（氢溴酸西酞普兰、利培酮）	江苏省食品药品监督管理局	2010年8月26-27日	朱从林  周少彭  陈启锦
18	苏州东瑞制药有限公司	原料药（恩替卡韦）	江苏省食品药品监督管理局	2010年9月16-17日	莫来凤  葛芝红  李前林
19	南京先声东元制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、原料药（盐酸帕洛诺司琼）	江苏省食品药品监督管理局	2010年9月5-7日	蒋 成  顾蔚华  江 雪
20	江苏豪森药业股份有限公司	片剂、原料药（酒石酸长春瑞滨、培美曲塞二钠、头孢菌素类：头孢泊肟酯）、无菌原料药（硫酸头孢噻利）	江苏省食品药品监督管理局	2010年8月23-26日	许 杰  张令志  邓 桐
21	常州四药制药有限公司	原料药（利培酮）	江苏省食品药品监督管理局	2010年8月31-9月1日	朱从林  周少彭  陈启锦
22	江苏联环药业股份有限公司	片剂、硬胶囊剂（含激素类）、栓剂（激素类）	江苏省食品药品监督管理局	2010年8月15-17日	刘和平  禹道春  范俊芬
23	永信药品工业（昆山）有限公司	片剂（含外用）、硬胶囊剂	江苏省食品药品监督管理局	2010年8月28-30日	朱从林  周少彭  陈启锦
24	浙江亚太药业股份有限公司	原料药（罗红霉素）	浙江省食品药品监督管理局	2010年8月5-6日	何金华  王进洪  林小适
25	浙江国光生物制药有限公司	原料药（人工牛黄）	浙江省食品药品监督管理局	2010年8月12-13日	李会林  王卫民  王静芳
26	浙江永宁药业股份有限公司	无菌原料药（氨曲南）	浙江省食品药品监督管理局	2010年8月7-8日	高素英  江 芹  谢循策
27	齐鲁制药有限公司	无菌原料药（哌拉西林钠、美洛西林钠、他唑巴坦钠）	山东省食品药品监督管理局	2010年8月14-15日	韩 莹   李晓燕  何召允
28	山东山大康诺制药有限公司	原料药（羟甲烟胺、甘草锌）	山东省食品药品监督管理局	2010年8月16-17日	韩 莹   李晓燕  何召允
29	山东海化金钟锌业有限公司	原料药（氧化锌）	山东省食品药品监督管理局	2010年8月18-19日	韩 莹   李晓燕  何召允
30	山东罗欣药业股份有限公司	无菌原料药（头孢曲松钠、头孢噻肟钠、盐酸头孢吡肟、头孢他啶、头孢硫脒、头孢呋辛钠、硫酸头孢匹罗、头孢米诺钠、头孢孟多酯钠、头孢唑肟钠） 、原料药（头孢克肟、普卢利沙星、呱西替柳）	山东省食品药品监督管理局	2010年8月26-29日	陈桂新  董 建   葛继洪
31	山东睿鹰先锋制药有限公司	无菌原料药（头孢呋辛钠、头孢噻吩钠、拉氧头孢钠、阿洛西林钠、头孢哌酮钠、头孢曲松钠）、原料药（头孢克肟、头孢泊肟酯、头孢匹胺）	山东省食品药品监督管理局	2010年8月20-22日	韩 莹   李晓燕  何召允
32	宣城医用氧气厂	医用氧（气态）	安徽省食品药品监督管理局	2010年7月28-29日	涂旭光  金敦雍  胡士高
33	安徽省八宝五胆药业有限公司	锭剂	安徽省食品药品监督管理局	2010年9月6-7日	邹仲良  洪建新  夏新生
34	安徽东盛友邦制药有限公司	片剂、颗粒剂、糖浆剂、口服剂、硬胶囊剂、煎膏剂	安徽省食品药品监督管理局	2010年9月17-19日	李峰  宫文武  金阳
35	湖北潜江制药股份有限公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、酊剂（外用）、滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂、灌肠剂、栓剂、搽剂、涂剂	湖北省食品药品监督管理局	2010年9月3-5日	吴绍敏  孙佑元  谢家海
36	湖北神农制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、散剂	湖北省食品药品监督管理局	2010年9月6-7日	吴绍敏  孙佑元  谢家海
37	武汉久安药业有限公司	原料药（呋喃西林）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	湖北省食品药品监督管理局	2010年9月8-9日	吴绍敏  孙佑元  谢家海
38	重庆巨琪诺美制药有限公司	颗粒剂	重庆市食品药品监督管理局	2010年8月19-20日	程宏  敖行述  刘京
39	重庆福安药业（集团）股份有限公司	无菌原料药（头孢硫脒、替卡西林钠）	重庆市食品药品监督管理局	2010年9月1-2日	李霞  欧阳梅  唐钰理
40	湖南华人中药饮片有限责任公司	中药饮片（含毒性饮片）:净制、切制、炒制、炙制、制炭、蒸制、煮制、煅制、燀制	湖南省食品药品监督管理局	2010年9月9-10日	李再新  何绍奇  章泽恒
41	湖南尔康制药有限公司	原料药（磺胺脒、磺胺嘧啶、次硝酸铋、次水杨酸铋、枸橼酸铋钾、甲基多巴、甲氧苄啶、泛影酸、干酵母、吗氯贝胺）	湖南省食品药品监督管理局	2010年8月26-28日	刘雁鸣  曾秋初  尹开忠
42	海南康芝药业股份有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂	海南省食品药品监督管理局	2010年8月24-25日	周毓惠  蔡珊英  符哲伟
43	陕西量子高科药业有限公司	片剂、胶囊剂	陕西省食品药品监督管理局	2010年8月21-22日	赵福礼  曹 莉  张 捷
44	陕西汉江药业集团股份有限公司	原料药（盐酸左旋咪唑、阿苯达唑、盐酸氨溴索、消旋卡多曲、阿仑膦酸钠）	陕西省食品药品监督管理局	2010年7月27-29日	吉洪涛  王亚林  李教会
45	四川好医生药业集团有限公司	硬胶囊剂（青霉素类）	四川省食品药品监督管理局	2010年8月15-16日	曾必勇  杨富荣  蒲  晅
46	四川成都同道堂制药有限责任公司	原料药（马来酸氨氯地平）	四川省食品药品监督管理局	2010年8月25-26日	徐 杰  庄瑞武   李  伟
47	桂林华艺药业有限公司	颗粒剂	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2010年9月4-5日	姜建才  叶小强  韦莹莹
48	桂林大华制药股份有限公司	无菌原料药（头孢噻肟钠、头孢曲松钠、头孢哌酮钠、头孢他啶、头孢拉定、硫酸头孢匹罗）	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2010年8月28-29日	李文健  王 洁   覃伟慧
49	广西桂南制药集团有限责任公司	片剂、糖浆剂、酊剂（外用）、胶囊剂	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2010年8月21-22日	童志华  成彩艳  韦 娟
50	南宁市华泰中药饮片有限责任公司	中药饮片：净制、切制、煅制、炙制、炒制、蒸制；毒性中药饮片：净制、切制、炙制、炒制、蒸制	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2010年9月15-16日	吴珍  陆坚  罗飞
51	甘肃金维沙药业有限公司	硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液、糖浆剂、酒剂	甘肃省食品药品监督管理局	2010年8月16-17日	李世博  丁维毅  毛晓春
52	丽珠集团丽珠制药厂	片剂、胶囊剂、颗粒剂	广东省食品药品监督管理局	2010年8月21-23日	唐年忠  曾文珊  余庆炎
53	湖北中佳药业有限公司	小容量注射剂（含激素类）	国家食品药品监督管理局	2010年7月22-24日	张伟东  王惠明  高素英
54	南京易亨制药有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2010年7月15-17日	鞠捷频  金 斌   张良君
55	哈尔滨三联药业有限公司	大容量注射剂、冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2010年7月23-25日	吴生齐  翁吉安  刘海燕
56	广东省博罗先锋药业集团有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2010年7月18-20日	于如海  郑霄昙  钟家强
57	湖北天药药业股份有限公司	小容量注射剂（含激素类）	国家食品药品监督管理局	2010年7月18-20日	张伟东  王惠明  高素英
58	希百寿药业有限公司	抗乙型肝炎胎盘转移因子注射液（注射剂）	国家食品药品监督管理局	2010年7月17-19日	李利佳  董 英  罗 萍
59	深圳万乐药业有限公司	冻干粉针剂（抗肿瘤药）、小容量注射剂（抗肿瘤药）	国家食品药品监督管理局	2010年7月19-21日	李学鑫  覃忠于  张丁丁
60	上海华中药业有限公司	大容量注射剂（三层共挤输液用袋）五车间	国家食品药品监督管理局	2010年7月15-17日	梁建宁  祖延雷  邓开英
61	重庆药友制药有限责任公司	粉针剂（头孢菌素类）	国家食品药品监督管理局	2010年7月15-17日	吴生齐  翁吉安  刘海燕
62	山西天星制药有限公司	粉针剂（头孢菌素类）	国家食品药品监督管理局	2010年7月15-17日	高宇源  张永玲  李士博
63	北京天坛生物制品股份有限公司	分包装车间（4）（小容量注射剂）	国家食品药品监督管理局	2010年7月23-26日	王智明  门泉渌  吴小红
64	广州倍绣生物技术有限公司	猪源纤维蛋白粘合剂	国家食品药品监督管理局	2010年8月21-22日	杨敬鹏  章厚知  陈燕平
65	广州百特医疗用品有限公司	大容量注射剂（1号生产线）	国家食品药品监督管理局	2010年7月18-20日	高向军  钟 钰   许世辉
66	武汉市长立生物技术有限责任公司	体外诊断试剂	国家食品药品监督管理局	2010年1月25-26日	赵运江  欧阳楠  何增军
67	西藏藏药集团股份有限公司	口服液	国家食品药品监督管理局	2010年7月25-27日	赵通儒  焦灵利  刘雪岚
68	北京贝尔生物工程有限公司	体外诊断试剂	国家食品药品监督管理局	2010年8月17-18日	战丹  李国亮  许润娟
69	河北天成药业股份有限公司	大容量注射剂（共挤膜输液袋装）	国家食品药品监督管理局	2010年7月21-23日	孔庆衍  王玉香  马关庆
70	海南海灵化学制药有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2010年7月23-25日	冉大强  龙雨飞  魏伟
71	云南司艾特药业有限公司	大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2010年8月15-17日	高 强   杨 娟   马晓康
72	广州南新制药有限公司	大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2010年8月15-17日	刘明华  潘祥福  王丽琴
73	辽宁卫星生物制品研究所（有限公司）	注射用重组人干扰素α2a	国家食品药品监督管理局	2010年7月25-27日	叶文华  黎 阳   胡鹏飞
74	江苏万邦生化医药股份有限公司	小容量注射剂（非最终灭菌）	国家食品药品监督管理局	2010年7月22-24日	鞠捷频  金 斌   张良君
75	深圳信立泰药业股份有限公司	粉针剂（头孢菌素类）	国家食品药品监督管理局	2010年7月22-24日	李学鑫  覃忠于  张丁丁
76	江苏金丝利药业有限公司	注射用重组人白介素-2（冻干粉针剂）	国家食品药品监督管理局	2010年7月21-23日	叶文华  黎 阳   胡鹏飞
77	江西汇仁药业有限公司	粉针剂（头孢菌素类）	国家食品药品监督管理局	2010年7月19-21日	姜世贤  牛东斌  栾志霞
78	浙江仙琚制药股份有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2010年7月19-21日	冉大强  龙雨飞  魏 伟
79	石家庄四药有限公司	大容量注射剂（ 玻璃输液瓶、多层共挤膜输液袋）	国家食品药品监督管理局	2010年7月18-20日	孔庆衍  王玉香  马关庆
80	宁波天真制药有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2010年6月22-24日	关蕾  白兰彬  梁作裕
81	南京赛尔金生物医学有限公司	大容量注射剂（血液保存液）	国家食品药品监督管理局	2010年8月15-17日	王春芳  郭旗军  李怀
82	山西太原药业有限公司	小容量注射剂（含激素类）	国家食品药品监督管理局	2010年8月17-19日	向道斌  何勇惠  乔晓芳
83	北京凯因科技股份有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2010年9月11-13日	秦书真  钟家强  贾敏
84	北京四环科宝制药有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2010年9月14-16日	秦书真  钟家强  贾敏
85	江苏正大天晴药业股份有限公司	大容量注射剂、小容量注射剂、粉针剂	国家食品药品监督管理局	2010年8月15-17日	许建东  黄捷  贾志学
86	华北制药股份有限公司	粉针剂（青霉素类）	国家食品药品监督管理局	2010年7月15-17日	孔庆衍  王玉香  马关庆
87	云南南诏药业有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2010年4月16-18日	何晓  叶永才  吴永勤
88	辽宁海思科制药有限公司	大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2010年8月14-16日	雷江波  李前林  李国君